Быть в курсе событий mHealth
Видео
Популярное за неделю
Мы Вконтакте
Мы на Facebook
CGM
Американская компания Biolinq (прежнее название Electrozyme) разработала минимально инвазивный электрохимический биосенсорный патч (устройство в виде пластыря) для непрерывного мониторинга уровня сахара. На днях компания получила от венчурных инвесторов очередной транш финансирования в размере $4.75 млн, после чего общий объем инвестиций в компанию составил $15 млн.
Патч Biolinq работает за счет проведения периодических измерений уровня сахара в подкожной жидкости, доступ к которой он получает минимально инвазивным способом с помощью микроиголок. Это устройство, по свои размерам и форме напоминающая монету, отличается повышенной точностью контроля уровня сахара за счет проведения многочисленных измерений по всей матрице датчиков, что позволяет мгновенно обнаруживать отклонения отдельных датчиков. Конструкция системы обеспечивает возможность одновременного измерения нескольких аналитов (биомаркеров), что обеспечивает новый уровень информации.
По словам разработчиков,
Наш...
Южнокорейская компания EOFlow разрабатывает систему ввода в организм диабетика инсулина на базе инсулиновой помпы с замкнутой обратной связью. Эта система, получившая название EOPancreas, будет включать в себя одноразовый патч с интегрированным в него инсулиновой помпой и систему непрерывного контроля уровня сахара в крови. На своем веб-сайте EOFlow называет его "самой маленькой, легкой, самой безопасной" помпой. Компания также характеризует устройство как водонепроницаемое.
Система EOPancreas несколько дней назад получила от американских регулирующих органов статус "Прорывного устройства" (Breakthrough Device Desigation). Такой статус позволяет значительно ускорить процесс получения разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на применение устройств, которые, как считается, обеспечивают новые возможности лечения пациентов.
Система будет включать в себя специальный носимый сенсор непрерывного контроля уровня сахара в крови в виде одноразового модуля,...
Швейцарская компания Ascensia Diabetes Care, созданная несколько лет назад в результате слияния подразделения Bayer Health, занимающегося решениями в области диабета, и Panasonic Healthcare, официально выходит на рынок систем непрерывного мониторинга уровня сахара в крови (Сontinuous Glucose Monitoring, CGM) через партнерство с китайской компанией POCTech.
К концу года партнеры намерены сертифицировать в Европе и вывести на рынок версию CGM-устройства POCTech под брендом Ascensia. В долгосрочной перспективе компания Ascensia, которая работала над собственной системой CGM, будет совместно с POCTech разрабатывать продукт нового поколения.
Как говорит глава Ascensia Майкл Клосс,
Конечно, у нас есть свой проект создания CGM-решения. Но с помощью нового партнерства мы сможем быстрее расширить свою долю на рынке, а также объединить в едином продукте разные компоненты, чтобы разработать лучшие решения.
Системы непрерывного мониторинга уровня сахара — это быстро растущий и...
Компания-стартап Tidepool начала разработку приложения, предназначенного для обеспечения работы гибридной системы автоматизированного ввода инсулина с замкнутой обратной связью. Для организации этой работы компания получила грант в размере $6 млн от американского благотворительного фонда Леоны и Харри Хелмсли и общественной организации JDRF, специализирующейся на финансировании борьбы с диабетом 1 типа.
Судя по всему, компания планирует вывести программное обеспечение на рынок в виде мобильного приложения, сертифицированного FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Предполагается, что это будет программный продукт, который будет предназначаться для помощи людям, живущим с диабетом 1-го типа, самостоятельно определять дозировку инсулина с помощью алгоритма.
Tidepool позиционирует свое приложение как способ облегчить жизнь диабетиков, которые должны постоянно проверять уровень сахара в крови....
Создатель неинвазивной системы постоянного мониторинга уровня сахара в крови (Continuous Glucose Monitor, CGM) sugarBEAT для диабетиков британская компания Nemaura Medical разработала новые алгоритмы прогнозирования, которые позволят интегрировать функционал тревожной сигнализации в систему CGM.
Ожидается, что это сделает sugarBEAT более привлекательным для потребителей инсулина, общий адресный рынок которых оценивается в $50 млрд. Показатели адаптации CGM-систем среди людей с диабетом пока минимальны, но быстро растут, при этом крупнейшим рынком сегодня является США, где, по некоторым оценкам, в 2018 году такими устройствами пользовались 2,6% (630 000 пользователей) всех диагностированных диабетиков, что соответствует росту на 117% за год.
Напомним, что Nemaura Medical разработала sugarBEAT в 2016 году и в комплект CGM-системы входят одноразовый пластырь на кожу однодневного действия, сенсор, наклеиваемый поверх него, а также соответствующее приложение для смартфона...
Совет американского FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) после анонимного голосования рекомендовал выдать разрешение на применение имплантируемой системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови (continuous glucose monitor, CGM) Senseonics Eversense. По мнению членов совета, преимущества технологии перевешивают риски и эта система, которая способна работать без замены в течение 90 дней, безопасна и эффективна.
Напомним, что Eversense CGM — это платформа, включающая в свой состав подкожно имплантируемый сенсор уровня сахара, передатчик в виде наклеиваемого на кожу поверх имплантата прибора и мобильное приложение. Датчик изготовлен из флуоресцентного, отражающего уровень сахара в крови полимера, заключенного в оболочку из биосовместимого материала. Этот сенсор изменяет свое свечение в зависимости от уровня сахара во внутритканевой жидкости, которое, в свою очередь, фиксируют датчики...
Инсулиновая помпа OneTouch Vibe Plus, разработанная фирмой Animas, входящей в состав Johnson & Johnson Diabetes Care, в ближайшее время начнет продаваться в США и Канаде. Недавно производитель получил все необходимые разрешения от регулирующих органов этих стран.
Это устройство, которое предназначено для лечения пациентов с диабетом от двух лет и старше, на сегодняшний день первая и единственная инсулиновая помпа, интегрированная с технологией непрерывного мониторинга уровня сахара компании Dexcom - Dexcom G5 Mobile.
Объединенная система обеспечивает не только точную дозировку инсулина, но и очень точное измерение уровня сахара в крови, который контролируется непрерывно в реальном времени. Она позволяет пациентам просматривать данные о своем уровне сахара как непосредственно на помпе, так и на смартфоне с помощью приложения Dexcom G5.
Передатчик Dexcom G5 собирает данные об уровне сахара, полученные сенсором Dexcom, а затем отправляет их на экран помпы OneTouch Vibe Plus,...
Компания Abbott получила официальное разрешение FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для своей системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови FreeStyle Libre Pro. Это устройство предназначено для профессионального использования с целью предоставления врачам подробных характеристик уровня сахара в крови пациентов. Эта система создает т.н. амбулаторный профиль уровня сахара, который в графическом и численном виде представляет информацию, полученную за счет регулярного автоматического считывания данных об уровне сахара, пишет Medgadget.com. Эта информация позволяет врачу понять, почему этот показатель выходит за границу необходимого диапазона.
Устройство состоит из двух частей - собственно сенсора и считывающего устройства. Сенсор устанавливается врачом пациенту на кожу, причем при этом под кожу вводится миниатюрная (5 мм в длину и 0.4 мм в диаметре) иголка. Датчик считывает информацию каждые...
Компания Senseonics провела клинические испытания своей системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови (CGM) Eversense на предмет безопасности и эффективности ее использования для лечения диабета. Eversense CGM - это платформа, включающая в свой состав подкожно имплантируемый сенсор уровня сахара, передатчик в виде наклеиваемого на кожу поверх имплантата прибора и мобильное приложение. Датчик изготовлен из флуоресцентного, отражающего уровень сахара в крови полимера, заключенного в оболочку из биосовместимого материала. Этот сенсор изменяет свое свечение в зависимости от уровня сахара во внутритканевой жидкости, которое, в свою очередь, фиксируют датчики закрепленного на коже передатчика, а данные измерения передают в приложение, предназначенное для отслеживания состояния здоровья пациента и сигнализации в случае критичного повышения или понижения уровня сахара. Сенсор представляет собой устройство размером с обычную пилюлю и может непрерывно работать в течение 90 дней,...
Консультативная группа FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) проголосовала за то, чтобы рекомендовать изменить целевое назначение системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови (Continuous Glucose Monitor, CGM) Dexcom G5. Консультативная группа считает, что применение этого устройство безопасно и эффективно, а его преимущества существенно перевешивают возможные риски.
До заседания консультативной группы FDA опубликовала информацию, где уточняет, что точность G5 не настолько хороша, как у традиционных глюкометров, но при этом устройство предоставляет пользователю контекстуальную информацию и возможность самостоятельного мониторинга, что не могут обеспечить глюкометры, и это позволяет пользователям принимать более информированные решения о дозировании инсулина.
Dexcom G5 CGM уже получила необходимые разрешения от FDA, но с ограничениями, позволяющими использовать его только как...
- 1 из 2
- ››