Система ввода инсулина с обратной связью EOFlow получила статус «прорывного устройства»
Южнокорейская компания EOFlow разрабатывает систему ввода в организм диабетика инсулина на базе инсулиновой помпы с замкнутой обратной связью. Эта система, получившая название EOPancreas, будет включать в себя одноразовый патч с интегрированным в него инсулиновой помпой и систему непрерывного контроля уровня сахара в крови. На своем веб-сайте EOFlow называет его "самой маленькой, легкой, самой безопасной" помпой. Компания также характеризует устройство как водонепроницаемое.
Система EOPancreas несколько дней назад получила от американских регулирующих органов статус "Прорывного устройства" (Breakthrough Device Desigation). Такой статус позволяет значительно ускорить процесс получения разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на применение устройств, которые, как считается, обеспечивают новые возможности лечения пациентов.
Система будет включать в себя специальный носимый сенсор непрерывного контроля уровня сахара в крови в виде одноразового модуля, который объединяет в себе датчик и контроллер. При этом, что важно, пользователям не понадобятся проводить периодическую калибровку датчика после проведения первичных калибровочных измерений путем разового укола в палец. Для автоматизации ввода инсулина EOPancreas будет использовать запатентованный алгоритм искусственного интеллекта EOCloud. Пользователи системы смогут контролировать базальную и болюсную дозы инсулина через сенсорный интерфейс дисплея контроллера, работающего под управлением операционной системы Android. Правда, в настоящее время первая версия этой системы не имеет функции приостановки ввода инсулина при фиксации низкого уровня сахара, сообщает сайт компании.
Этот продукт использует собственную электроосмотическую насосную технологию, которая позволила сделать устройство миниатюрным и легким, на чем и основывают свои планы корейские ученые по созданию автоматизированной системы ввода инсулина, которую смогут использовать и маленькие дети.
По словам представителей компании-разработчика,
Мы ставим своей целью разработку недорогих носимых решений для ввода лекарственных препаратов путем предоставления интеллектуальных устройств для пациентов с хроническими заболеваниями по конкурентоспособным ценам, и мы считаем, что получение статуса прорывного устройства является важным подтверждением нашей бизнес-модели.
Конструкция, созданная в первую очередь с учетом потребностей человека, существенно превосходит конкурентные системы. Это и значительная минимизация действий, требуемых для подготовки, установки и замены компонентов системы, и интеграция разных компонентов системы в единое устройство, позволяющая снизить неудобство, связанное с обслуживанием отдельных частей, и, собственно, сам размер носимого устройства.
Предполагается, что это одноразовое устройство можно носить, не снимая, в течение трех дней, после чего оно быстро меняется на другое.
Остается пока неопределенным вопрос цены, поскольку это важный параметр для больных людей, особенно учитывая необходимость каждые три дня менять систему на новую.
