Домашние диагностические устройства и наборы. Обзор. Часть 1

Не так давно для прохождения любого медицинского теста, от обследования на наличие различных заболеваний до тестирования уровня холестерина, требовалось позвонить в местную клинику, записаться на прием, посетить клинику, а затем ждать недели, чтобы получить свои результаты.

Сегодня ситуация изменилась, особенно в развитых странах, где многие распространенные тесты можно заказать онлайн, и вы сможете провести анализы самостоятельно, не выходя из дома. Результаты обычно можно получить немедленно у себя дома или они отправляются вам в течение нескольких дней, а не недель, и вы можете быстро узнать, является ли оправданным традиционное посещение врача.

Количество тестов и систем для домашней диагностики, доступных напрямую потребителям, поражает воображение, и каждый месяц появляются новые. В данном обзоре мы хотим представить краткую информацию о некоторых возможностях, появившихся в последнее время. Мы не претендуем на полноту информации, но составить свое представление о ситуации в этой сфере вы сможете.

Диагностика заболеваний

Для диагностики заболеваний и контроля хронических болезней на дому пациентов сегодня разработано уже много специализированных медицинских устройств и программных систем и, кроме того, появилось множество наборов для анализа, которые можно заказать по почте и затем через Интернет получить результаты.

Наборы для анализа

Анализ крови

EverlyWell

Американская компания EverlyWell предоставляет сервис, который позволяет потребителям заказывать лабораторные тесты онлайн, самостоятельно брать и отсылать образцы и получать результаты через Интернет. После получения по почте комплекта для взятия крови, мочи или слюны клиенты возвращают образец и затем на этом же сайте получают результаты анализов с подробным объяснением всех параметров (кроме этого, получают еще один более профессиональный отчет, который может быть предоставлен врачу).

Следует отметить, что клиенты платят за тест заранее, избегая любых неожиданных выставлений счетов, которые могут возникнуть, когда страховая компания не оплачивает тест.

Nanogenecs Diagnostics

Канадская компания Nanogenecs Diagnostics разрабатывает домашний анализатор крови для людей с хроническими заболеваниями. В частности, она разрабатывает биосенсор для обнаружения трех биомаркеров: карбамида, калия и креатинина в капле крови. Людям с заболеваниями почек и сердца обычно необходимо следить за этими маркерами.

Предполагается, что это устройство в дальнейшем будет использоваться в качестве основы недорогого, портативного устройства, которое будет простым в использовании, подобно глюкометрам, используемыми больными сахарным диабетом.

Технология все еще находится на стадии разработки и не готова к использованию. Среди прочего прототип биодатчика должен пройти серию испытаний, чтобы убедиться, что он может точно обнаруживать все три маркера.

LetsGetChecked

Набор, который можно заказать через Интернет в компании LetsGetChecked, позволяет провести диагностику на наличие заболеваний, передаваемых половым путем у себя дома в комфортных и конфиденциальных условиях. В компании можно заказать несколько вариантов тестов, стоимость которых зависит от набора заболеваний, на которые вы хотите провериться.

В частности, набор Standart 6 предназначен для выявления 6 наиболее распространенных инфекций: сифилис, гепатит B, ВИЧ, гонорея, хламидия, трихомониаз. Наиболее полный набор Complete 11 позволяет провести диагностику на наличие 11 подобных болезней.

Результаты теста можно получить уже через 2-5 дней в Интернете.

Анализ мочи

inui Health

Домашняя платформа для проведения анализов мочи компании inui Health, работающая совместно со смартфоном, способна проводить 5 стандартных тестов, обещая в ближайшем будущем расширение их количества.

Платформа уже может делать тесты на белки, сахар, лейкоциты, нитриты и кетоны. Уровень лейкоцитов и нитритов определяется для обнаружений заболеваний мочеполовых путей. Сахар в моче является индикатором наличия диабета или гестационного диабета (диабета при беременности, возникающего из-за гормонального дисбаланса). Кетоны — это метаболический индикатор, а уровень белков в моче может использоваться для разных целей - как индикатор функции почек и разного рода почечных проблем, а также как индикатор преэклампсии (токсикоз при беременности).

Система уже имеет разрешение американских регулирующих органов на продажи в аптеках.

TestCard

Это устройство в виде "почтовой открытки" со встроенными в нее выдвигающимися полосками для теста мочи, которое с помощью сопутствующего приложения позволяет провести анализ и немедленно получить его результат.

Открытка поставляется с четырьмя различными выдвижными вкладками, и каждая вкладка оснащена QR-кодом, а также тремя крошечными квадратными окошками, каждая из которых имеет свой цвет. Если нанести мочу на вкладку, то эти три квадрата могут изменить свой цвет. После этого с помощью сопутствующего приложения TestCard сканируется QR-код, а затем фотографируются квадратики. Примерно через 20 секунд приложение сообщит, есть ли у вас инфекция мочевыводящих путей или нет. Система также использует другие "открытки" - для тестирования на беременность, на уровень сахара в крови, а также на инфекции, передаваемые половым путем.

В настоящее время компания работает над разработкой тестов PSA (для скрининга на рак простаты).

Анализ других телесных жидкостей и дыхания

Strep A Rapid Test Kit

Набор для быстрой экспресс-диагностики стрептококковой инфекции (острого стрептококкового тонзиллофарингита). Это устройство позволяет быстро, легко и надежно обнаружить групповой антиген стрептококка группы A непосредственно в мазке горла без использования внешних реагентов.

Все необходимые реагенты интегрированы в уникальную платформу одноразового устройства, пользоваться которым может любой человек.

Для получения результата достаточно взять мазок из горла, вставит ватную палочку с мазком в предназначенный для этого паз и нажать кнопку для активации устройства. В контрольной области должна появиться фиолетовая линия, свидетельствующая о том, что анализ начался. В случае положительных результатов появиться дополнительная фиолетовая линия. При отсутствии стрептококка А в тестовой области нет линии.

Результат можно получить уже через 5 минут.

FOB Test

Набор для скрининга здоровья кишечника и рака кишечника позволяет сделать тест за 1 минуту, не требуя подготовки растворов и наличия специальных знаний. Забор образца для анализа осуществляется осторожно и гигиенично с помощью специальных приспособлений без прямого контакта с калом. Пользователь просто собирает пробу с помощью прилагаемой щетки и вставляет ее в картридж, который затем герметизируется для предотвращения утечки.

Для проведения измерений используется электрохимический датчик, где химическая реакция между датчиком и кровью в кале вызывает ток, который измеряется цифровым считывающим устройством и сравнивается с заданным порогом.

Технология позволяет отображать результаты в течение одной минуты после инициализации теста.

Тест на грипп по дыханию

Анализатор дыхания, который может обнаруживать признаки вирусной инфекции, а именно гриппа, в выдыхаемом пациентом воздухе разработали ученые Техасского университета (США). Это компактный и недорогой в производстве прибор, похожий на обычный алкотестер, поэтому он потенциально может использоваться кем угодно просто у себя дома. При этом все данные могут быть переданы удаленному врачу и напрямую в систему электронных медицинских карт.

Новое устройство использует тот факт, что инфицированные гриппом люди выдыхают специфическую смесь органических веществ и оксида азота, связанную с инфекцией в легких. Оно содержит три сенсора - для обнаружения изопрена, аммиака и нитрида оксида. По мере развития болезни уровень этих веществ в дыхании больного изменяется, поэтому этот компактный прибор потенциально может использоваться и для мониторинга развития гриппа во времени.

Устройство пока находится на стадии прототипа и продолжает дорабатываться.

Медицинские устройства

Tyto Care

Израильская компания Tyto Care разработала набор устройств, который вполне может заменить нашего участкового терапевта из ближайшей поликлиники. Система Tyto Care помогает осуществлять мониторинг ряда параметров здоровья и позволяет врачу удаленно диагностировать пациента. Более того, она позволяет пациентам проводить собственное медицинское обследование с помощью устройства, которое сочетает в себе камеру, стетоскоп, отоскоп, термометр и депрессор языка.

Tyto Care позволяет осуществить стандартный базовый осмотр больного. Этот осмотр включает в себя прослушивание - примерно также, как с обычным стетоскопом, только врач слышит все звуки, не выходя из своего кабинета в клинике, измерение температуры встроенным термометром, осмотр горла и подъязычного пространства с помощью встроенной в прибор камеры и специального инструмента для прижатия языка, а также осмотр ушей с использованием отоскопа. Tyto может в высоком разрешении делать снимки родинок, сыпи и других поражений кожи, что позволяет врачу провести предварительный дерматологический анализ. Аналогичные снимки можно делать и для диагностирования глазного заболевания, такого как конъюнктивит или глазные инфекции.

Вся информация передается прямо на экран врача, который видит перед собой всю картину.

StethoMe

Польская компания StethoMe разработала беспроводной цифровой стетоскоп и программное обеспечение, которое анализирует записанные звуки на предмет наличия признаков респираторных проблем. Устройство предназначено для использования родителями при осмотре своих детей при появлении признаков болезни. Вместо того, чтобы немедленно приводить ребенка на обследование к врачу или вызывать педиатра на дом, родители могут самостоятельно выполнить базовое прослушивание звуков легких своего ребенка и затем отправить запись этих звуков на анализ в облачную систему, где они будут обработаны с помощью алгоритмов искусственного интеллекта для поиска признаков заболевания.

Система может предупредить родителя о возможных проблемах и поделиться записью дыхания с педиатром ребенка. Затем врач уже может принять решение о необходимых действиях.

Home OCT System

Новая система оптической когерентной томографии компании Notal Vision - Home OCT System - представляет собой устройство для домашнего применения, использующее программное обеспечение на базе алгоритмов искусственного интеллекта. Оно предназначено для автоматической идентификации внутриглазной и/или субретинальной жидкости в центральной области глаз с целью диагностирования экссудативной возрастной макулярной дегенерации - патологии зрения, часто возникающей в зрелом возрасте и приводящей к слепоте. Это легкое и удобное устройство, предоставляющее пациентам возможность использовать его без помощи технического персонала и не выходя из дома. После того, как пациент проходит тест, специализированный алгоритм машинного обучения Notal OCT Analyzer выполняет автоматический анализ измерений. При обнаружении жидкости у сетчатки глаза система генерирует отчет, который затем передается лечащему врачу.

На рынок эта система должна выйти в 2020 году.

SniffPhone

Разработанное консорциумом из девяти организаций из Израиля и Европы подключаемое к смартфону устройство SniffPhone может использоваться для ранней диагностики рака желудка путем анализа выдыхаемого человеком воздуха. Устройство измеряет содержание и концентрацию летучих органических соединений с помощью высокочувствительных химических сенсоров, изготовленных на основе нанотехнологий. После этого результаты измерения передаются посредством Bluetooth на смартфон, а затем на соответствующую облачную платформу, где они доступны для анализа медицинскими специалистами.

Этот способ диагностики имеет много преимуществ по сравнению с традиционными методами.  Во-первых, он представляет собой простую, быструю и экономичную альтернативу скринингу рака желудка. Во-вторых, сам прибор удобен и безболезнен в использовании.

Устройство уже прошло клинические испытания и сейчас готовится к сертификации регуляторами отрасли Израиля и Европы. Когда оно появится на рынке, пока неизвестно.

Продолжение следует...