Домашняя система оптической когерентной томографии Notal Vision

Компания Notal Vision, специализирующаяся на создании офтальмологических систем, объявила, что ее система оптической когерентной томографии (ОКТ) Notal Vision Home получила от FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) статус прорывного устройства. Такой статус свидетельствует о том, что FDA намеревается помогать производителю при разработке устройства и на протяжении всего процесса получения разрешения перед выходом на рынок.

Программа FDA "Прорывные устройства" начала свое действие в конце 2016 года, чтобы помочь пациентам как можно быстрее получить доступ к самым лучшим медицинским технологиям. Технологиям, которые обеспечивают более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни болезней, для которых не существует одобренного или разрешенного лечения, или которые предлагают значительные преимущества по сравнению с существующими альтернативами.

Новая ОКТ-система компании Notal - Home OCT System - представляет собой устройство для домашнего применения, использующее программное обеспечение на базе алгоритмов искусственного интеллекта. Оно предназначено для автоматической идентификации внутриглазной и/или субретинальной жидкости в центральной области глаз с целью диагностирования экссудативной возрастной макулярной дегенерации*. Как отмечают представители компании-разработчика, устройство Notal Home OCT предназначено для тестирования на дому между плановыми обследованиями в клинике и не предназначено для замены регулярного врачебного контроля и клинических испытаний, проводимых врачом-офтальмологом.

Notal Home OCT — это легкое и удобное устройство, предоставляющее возможность пациентам использовать его без помощи технического персонала и не выходя из дома. После того, как пациент проходит тест, специализированный алгоритм машинного обучения Notal OCT Analyzer выполняет автоматический анализ измерений. При обнаружении жидкости у сетчатки глаза система генерирует отчет, который затем передается лечащему врачу диагностической клиникой Notal. Домашняя диагностика зрения с помощью ОКТ-системы расширяет возможности существующих методов мониторинга заболевания, отсылая врачу немедленное уведомление в случае обнаружения повторяющейся активности заболевания, тем самым сократив время от начала появления жидкости до следующего цикла лечения.

Согласно данным компании, на рынок эта система должна выйти в 2020 году.

* Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – это патология зрения, которая развивается из-за дистрофических процессов в сетчатой оболочке глаза, и которая заключается в поражении макулярной зоны глазного дна. При этом страдает сетчатка, капилляры сосудистой оболочки и пигментный эпителий. Экссудативная форма ВМД характеризуется скоплением жидкости под сетчаткой или пигментным эпителием, кровоизлияниями и липидной экссудацией.