В России создана первая универсальная платформа для выявления различных штаммов короновирусной инфекции
Пандемия коронавируса потребовала быстрой разработки тестовых систем для определения COVID-19 и его различных штаммов. Над этим направлением успешно работал стартап ReadSense, входящий в ГК «ТехноСпарк» инвестиционной сети ФИОП РОСНАНО. Разработчикам удалось создать генетическую тест-систему, которая может различать не только наличие коронавирусной инфекции, но и конкретный штамм SARS-CoV-2. Созданы уже опытные партии тест-системы. В первую очередь их получат исследовательские лаборатории.
Глебом Спешиловым, руководителем геномного центра ReadSense, сообщается, что новая разработка ученых центра стала первой в нашей стране универсальной платформой для оперативного распознавания коронавируса и его штаммов.
Важным преимуществом новой тест-системы является ее универсальность: она может работать не только с коронавирусом, но и с некоторыми другими объектами. Она быстро модернизируется под другие направления исследования. Таким образом, разработка может быть интересна бизнесу и сфере государственного здравоохранения — систему можно быстро масштабировать, на ее основе построить прибыльный бизнес или услугу, необходимую для многих жителей страны.
Применение данной тест-системы позволит проводить анализ SARS-CoV-2 положительных образцов, которые ранее были подтверждены с помощью применения метода ПЦР. Важно подчеркнуть, что предварительная культивация вируса в данном случае не требуется. Через три часа после того как будет выявлен COVID-19 станет возможно определить штамм у конкретного пациента.
Метод мономолекулярного секвенирования лег в основу созданной системы. Ученые применили для TGS (third generation sequencing) технологию Nanopore (нанопоровое секвенирование). Она также включает облачный сервис, позволяющий быстро проанализировать данные секвенирования и определить штамма возбудителя.
Сегодня медики диагностируют коронавирус по методу полимеразной цепной реакции с ОТ-ПЦР (обратной транскрипцией). В России таких тестов проведено более десяти, но их дальнейшее распространение проблематично. Они не могут распознавать разные штаммы SARS-CoV-2. Для дополнения к имеющемуся сейчас способу диагностики и предназначена данная тест-система.
В клинической практике имеются факты, что всевозможные штаммы коронавируса имеют следующие взаимоотличия по степени агрессивности:
- Они имеют различную скорость распространения.
- Заболевания протекают с разной степенью тяжести.
Естественно, что при выборе методики лечения следует учитывать все многообразие штаммов. С помощью новой тест-системы можно будет это сделать успешнее. Врач уже будет знать, с каким штаммом SARS-CoV-2 он имеет дело, и подберет для его лечения оптимальную методику, учитывающую степень тяжести штамма, а также состояние здоровья пациента.
На своих производственных площадках ReadSense может выпускать до 5 тысяч тест-систем в месяц. Но это не предел.
Денисом Ковалевичем, председателем совета директоров Группы Компаний «ТехноСпарк», высказана увереность, что можно производить то количество тест-систем, которое потребуется для всего российского здравоохранения. У «ТехноСпарка» и сети наноцентров ФИОП, у профильных бизнесов Группы есть все необходимые для этого инвестиционные и технические ресурсы. У компании есть пример успешного масштабирования бизнеса. Так, созданная система разделения труда по выпуску инновационных технологических продуктов на протяжении уже восьми лет работает, как быстрый и производительный конвейер изобретений.
ReadSense может предложить услуги по секвенированию ДНК и РНК биомолекул. Это прочтение необходимо при распознавании штамма коронавируса.
Компания может предоставить эту услугу для всех медицинских центров России, оснастив высокотехнологичным исследовательским оборудованием работающие с COVID-19 ПЦР-лаборатории.
Оптимальным будет использование новой тест-системы теми лабораториями, которые ежедневно выявляют 40-100 положительных тестов. Стоимость определения штамма коронавируса в 1,5 раза выше, чем цена широко распространенного ПЦР-теста на COVID-19.
Как заверяет Глеб Спешилов, это не должно останавливать применение новых тест-систем. Сегодня, например, альтернативные способы чтения ДНК также стоят дороже. Но распространение новых, агрессивных штаммов коронавируса, типа британского или южноафриканского, требует оперативного реагирования со стороны мировых структур здравоохранения. Страны ищут пути выявления новых штаммов и оперативного реагирования на их распространение, так как здоровью и жизни населения угрожают повторные заражения. Новые штаммы вызывают высокую смертность среди инфицированных.
Микробиологи дают неутешительные прогнозы: ученые заявляют, что на земле будут постоянно появляться новые и новые штаммы коронавируса. Поэтому сегодня во всех странах вводятся жесткие ограничительные меры, способные остановить распространение мутирующих штаммов коронавируса. В этом направлении важным мероприятием является такая организация медицинского обслуживания, при которой вероятность взаимопересечения заболевших с иными видами штаммов была бы минимальной.
Компания ReadSense известна, как разработчик технологий анализа человеческого генома, в которых применяются методы NGS и TGS (высокопроизводительного секвенирования 2 и 3 поколений). Она производит сверхсложные работы по контрактам, которые запрашивают услуги целевого анализа панелей генов.
Лаборатория российского фундаментального проекта OncoBRCA входит в геномный центр «ТехноСпарк». Здесь ученые изучают наследственную генетику онкозаболеваний: колоректального рака, рака молочной железы, рака эндометрия, яичников, рака пищевода, нейроэндокринных опухолей.
