Не отходя от больного: как развивается рынок решений POC

По данным GlobalData, в настоящее время в активной разработке находятся 65 лабораторных тестов для выполнения “у постели больного” (POC от английского «place of care»), в том числе 15 — в сфере инфекционных заболеваний и семь — в онкологии. Поближе к пациенту и врачу стремятся быть и системы медицинской визуализации, устройства 3D печати. Аналитики отмечают, что решения POC ускоряют и улучшают медицинское обслуживание и что этот тренд будет только расти.

Быстрая диагностика

Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) способствует более быстрым результатам для врачей, снижению затрат в связи с ранним выявлением опасных состояний, улучшению соблюдения режима лечения и сокращению числа назначений антибиотиков.  

Инфекции дыхательных путей являются одними из наиболее распространенных острых состояний, приводящих к консультациям и назначению антибиотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, однако 70% из них являются вирусными, а многие другие представляют собой легкие самоизлечивающиеся бактериальные инфекции. Использование антибиотиков в таких ситуациях считается в основном нецелесообразным, но тем не менее широко практикуется. Отсутствие новых антибиотиков поставит под угрозу глобальные усилия по сдерживанию инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам. 

Многочисленные исследования в настоящее время показали, что внедрение анализаторов POCT приводит к значительному сокращению назначения антибиотиков. 

PixCell Medical разработала устройство HemoScreen, которое представляет собой миниатюрную диагностическую платформу для проведения общего анализа крови в местах оказания медицинской помощи. Она также позволяет пациентам проводить лабораторно точную диагностику дома, получая результаты в течение пяти минут.

“Пользователь берет образец крови путем прокола пальца — достаточно одной капли, — говорит Брански. — Кровь собирается в нашей “лаборатории на картридже” и помещается в анализатор HemoScreen. Эта технология использует искусственный интеллект и другие инструменты для получения результатов с лабораторной точностью”.

В то время как стандартные гематологические анализаторы большие и сложные, могут использоваться только обученными техниками, HemoScreen легкий и портативный — управиться с ним в состоянии пользователь с любым уровнем подготовки.

Анализаторы использовались для сортировки пациентов в отделениях неотложной помощи, оценки готовности онкологических больных к лечению в инфузионных центрах, в операционных для определения необходимости переливания крови. В рамках первичной медико-санитарной помощи HemoScreen можно использовать в педиатрических учреждениях, чтобы снизить волнение детей и родителей.

LumiraDx — британская компания нового поколения, занимающаяся диагностикой в ​​местах оказания медицинской помощи, которая трансформирует систему здравоохранения по месту жительства. Ее инновационная платформа POC LumiraDx поддерживает широкий спектр экономичных тестов с производительностью, сравнимой с лабораторией, и результатами, доступными в течение нескольких минут. Он интуитивно понятен для обученных пользователей и может использоваться в широком диапазоне сред. Будь то в больницах, медицинских кабинетах, аптеках или в нетрадиционных условиях, таких как школы, аэропорты или рабочие места.

У компании внушительный портфель быстрых, точных и экономичных решений для тестирования на COVID-19: в лаборатории и у постели больного. 

Ее тест на антиген SARS-CoV-2 служит убедительным доказательством эффективности технологии микрофлюидной иммунофлуоресценции. Эта технология следующего поколения в местах оказания медицинской помощи позволит быстро масштабировать сопоставимое с лабораторией тестирование с быстрыми результатами в зависимости от состояния здоровья и условий тестирования. Будущая панель из 30+ тестов на единой платформе изменит качество и доступность диагностической помощи.

Смартфон в помощь

Технология, которая в настоящее время находится на стадии прототипа, — OmniVerita M, диагностическая платформа POC, разрабатываемая Biological Dynamics и предназначенная для использования с обычным смартфоном. Ее можно применять по многочисленным показаниям.

“В области онкологии мы разрабатываем скрининговые тесты как общего, так и высокого риска, — говорит доктор Пол Биллингс, советник Biological Dynamics. — Что касается инфекционных заболеваний, крайне необходимо быстро тестировать потенциально зараженных людей, чтобы управлять вспышками. Есть и другие области, такие как черепно-мозговая травма, где возможность быстрого развертывания теста может оказать глубокое и положительное долгосрочное влияние на пациентов”.

Платформу можно будет использовать как в кабинетах врачей, так и у пациентов дома.

В отличие от обычных тестов на основе полосок, интеграция технологии смартфонов позволяет быстро передавать результаты тестов в медицинскую карту пациента, отмечают разработчики.

Хотя компания Biological Dynamics уже несколько лет занимается своим проектом и еще не приступила к процедуре регистрации, она получила от FDA статус прорывного устройства для одного из разрабатываемых ею тестов. В ближайшей перспективе компания сосредоточится на создании тестов, позволяющих выявить рак.

Оценка гемодинамики

Ультразвуковая технология POC от Philips теперь включает пульсовую допплерографию для всех врачей: от кардиологов и рентгенологов до неотложной помощи — для быстрой оценки гемодинамики сердечной функции в любое время и в любом месте.

Lumify является первым и единственным портативным УЗ-аппаратом с программным обеспечением B-линий и интеллектуальными алгоритмами для улучшения оценки состояния сердца и легких в тяжелых случаях COVID и не только.

Ультразвуковая допплерография пульсовой волны предоставляет клиницистам больше информации, в дополнение к 2D и цветным изображениям, для оценки гемодинамических паттернов, чтобы различать артериальный и венозный кровоток и количественно оценивать гемодинамическую функцию. Полученные в результате гемодинамические измерения могут повысить достоверность диагностики и своевременное принятие клинических решений практически в любых медицинских учреждениях, включая кардиологию и неотложную медицину. 

Система Lumify предоставляет клиницистам расширенное программное обеспечение для анализа и инструменты отчетности, а также доступ к телеультразвуковым возможностям для поддержки общения в реальном времени, чтобы соединить врачей по всему миру для совместной работы.

“С добавлением пульсовой допплерографии и улучшенных акушерских измерений мы увеличили количество маркеров, по которым можно поставить диагноз, чтобы обеспечить высокое качество изображений и улучшить оценку и эффективность лечения в режиме реального времени”, — сказал Маттейс Грут Вассинк, генеральный менеджер отделения ультразвуковой диагностики Philips. 

Непрерывное сканирование, производительность и портативность портативного ультразвукового аппарата Philips Lumify — это полноценное диагностическое решение для медицинских работников у постели больного как в больнице, так и за ее пределами, говорится в пресс-релизе производителя. 

Свеженапечатанные

Сбои в цепочках поставок, вызванные пандемией COVID-19, привели к нехватке медицинского оборудования, что привело к расширению использования технологий 3D-печати в местах оказания медицинской помощи. Поставщики медицинских услуг сотрудничают с компаниями, занимающимися 3D-печатью, для производства лицевых щитков, держателей масок и т.д. Не за горами тот день, когда прямо у постели больного можно будет приготовить для него лекарство.

Совместная группа исследователей из Университетского колледжа Лондона, Университета Сантьяго-де-Компостела (UCL) и FabRx решила проблему изготовления персонализированных лекарств с помощью 3D-печати и смартфона. 

Принтер, работающий по принципу стереолитографии, использует свет экрана смартфона для фотополимеризации жидких смол и создания твердых структур. По сути, пациент получает индивидуальный состав смолы, составляющий основу Printlet, который затем представляет собой необходимое лекарство, растворенное в фотореактивном химическом растворе.

“Эта новая система поможет людям, которым нужны точные дозировки, отличающиеся от того, как обычно продаются лекарства, или которым требуется регулярно менять дозировку, — пояснил ведущий автор и исследователь PhD Школы фармацевтики UCL Сяоян Сюй. — Форму и размер таблетки можно запрограммировать, что позволяет гибко регулировать скорость, с которой лекарство попадает в кровоток. Возможно, даже можно будет напечатать полипилюли по индивидуальному заказу, содержащие несколько лекарств, чтобы уменьшить бремя таблеток для пожилых пациентов”.

По мере совершенствования технологий 3D-печати и инноваций в медицинских учреждениях ожидается более широкое использование 3D-принтеров. На это обращает внимание и американский регулятор, который недавно выпустил для общественного обсуждения документ, описывающий связанные с этим основные нормативные проблемы. FDA планирует изучить полученные от участников рынка отзывы на данный документ, чтобы в дальнейшем учесть их при разработке политики безопасности в сфере 3D-печати и соответствующих рекомендаций.

В вышеназванном документе регулятор пишет об обеспечении “разумной уверенности” в том, что устройства, напечатанные на 3D-принтере в месте оказания медицинской помощи, безопасны и эффективны. Необходимо назначить лицо, ответственное за соблюдение правил FDA, связанных с конструкцией устройства, тестированием, допуском на рынок, производством, контролем качества, рассмотрением жалоб, отчетами о нежелательных явлениях и корректирующих действиях. Отдельно сказано о том, что следует обеспечить обучение медицинского персонала для выполнения сложных процессов производства конечного устройства/продукта.

Кстати, компания Abbott недавно создала мультиформатную платформу знаний для всего, что связано с оказанием медицинской помощи. MyPOCacademy — образовательный ресурс для медицинских работников, предлагающий быстро усваиваемое и профессионально признанное обучение небольшими порциями. Контент охватывает несколько клинических дисциплин, включая здоровье органов дыхания, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, а также предоставляет ряд мультимедийных вариантов обучения, в том числе интернет-трансляции международных экспертных групп; электронные учебные программы; экспертные видео и подкасты.

Корреспондент МВ и ФВ Екатерина Погонцева специально для evercare.ru