Компании GlucoModicum и Phillips-Medisize разрабатывают неинвазивный монитор уровня сахара
Финская компания GlucoModicum совместно с Phillips-Medisize ведут разработку неинвазивного монитора уровня сахара в крови непрерывного действия (CGM), получившего название Talisman.
В настоящее время партнеры изготовили прототип и протестировали его в пилотном исследовании на пяти здоровых добровольцах, после чего планируется провести более масштабные клинические исследования технологии, чтобы представить ее на получение разрешения регулирующих органов в США и Европе. После чего Phillips-Medisize обеспечит серийное производство CGM.
В основе нового устройства лежит концепция, разработанная компанией GlucoModicum. Она заключается в том, что при использовании магнитогидродинамической (МГД) технологии небольшое количество энергии передается через кожу в интерстициальную жидкость между клетками, что выводит жидкость на поверхность кожи для простого и неинвазивного взятия образца.
Компания Phillips-Medisize создала небольшое устройство, сочетающее МГД-технологию с биосенсорами и алгоритмами для расчета количества глюкозы в образце интерстициальной жидкости. Устройство Talisman крепится на руку пользователя и подключается по беспроводной связи к приложению на смартфоне для передачи собранных данных.
В этом заключается отличие от существующих в настоящее время устройств класса CGM, которые также крепятся на руку, но имеют крошечную иглу, остающуюся под кожей в течение всего периода ношения, чтобы постоянно брать кровь для расчета уровня глюкозы.
Пилотное исследование этой технологии, результаты которого были опубликованы в ноябре прошлого года в журнале Scientific Reports, показало, что при использовании Talisman пятью здоровыми добровольцами прибор смог рассчитать уровень сахара в крови со средней абсолютной относительной разницей (MARD) в 12,9% по сравнению с эталонными показателями. Современные CGM обычно считаются точными, если их MARD составляет 10% или ниже, а ведущие устройства Dexcom и Abbott имеют MARD около 8%.
Отметим, что другой неинвазивный сенсор глюкозы, разрабатываемый компанией Know Labs, в недавних испытаниях показал MARD на уровне 11,3%, что является значительным улучшением по сравнению с 12,9%, которые были получены в другом исследовании, опубликованном всего за несколько недель до этого. Компания Rockley Photonics также находится в процессе оттачивания точности своего неинвазивного CGM и включается в гонку за право стать первым подобным устройством, получившим разрешение регулирующих органов.
