IB-Stim: одноразовый электростимулятор для лечения боли в животе у подростков

Американское FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) выдало разрешение на использование нового устройства для стимуляции нервов, позволяющего уменьшать функциональные боли в животе. Устройство предназначено для подростков 11 - 18 лет с синдромом раздраженного кишечника и его предполагается применять в сочетании с другими видами терапии.

Разработанное компанией Innovative Health Solutions, устройство IB-Stim представляет собой одноразовый электрический стимулятор нервов. При размещении за ухом пациента он излучает низкочастотные импульсы и может работать в течение курса, который продолжается пять дней. После чего может быть заменен новым аппаратом на срок, не превышающий трех недель подряд. Таким образом, прибор стимулирует определенные нервы, которые, как утверждают разработчики, облегчают боль этих пациентов.

Согласно данным компании, эффект облегчения боли сохраняется на срок до трех недель подряд после завершения курса лечения.

Как отмечается в пресс-релизе компании, для получения разрешения регулятора разработчики представили результаты опубликованного исследования, в котором 27 пациентов в возрасте от 11 до 18 лет проходили терапию с помощью этого прибора и результаты их лечения сравнивались с данными контрольной группы из 23 пациентов, которые "лечились" с помощью плацебо-устройства. Анализ результатов после трех недель терапии обнаружил большее изменение в уровне боли по сравнению с исходным уровнем в группе, получившей лечение, причем эффект проявился уже после первой и второй недели. Отметим, что в течение этого периода шесть участников исследования сообщили о слабом дискомфорте в ухе и три - об адгезивной аллергии в месте применения.

Согласно требованиям FDA, аппарат IB-Stim не должен использоваться лицами с гемофилией, кардиостимуляторами или псориазом.

Интересно, что Innovative Health Solutions еще в 2017 году разработала очень похожее устройство NSS-2 Bridge, которое также закрепляется на коже за ухом пациента и использует четыре электрода для электрической стимуляции группы затылочных и черепных нервов. Такая стимуляция должна помочь наркоманам избежать возбуждения, бессонницы и других симптомов, которые появляются после того, как они избавятся от применения опиоидов. Этот прибор также уже получил соответствующее разрешение FDA на применение.