FDA предоставило статус «прорывная медицинская технология» AI-решению Bayer + Merck

Американский регулятор медицинской отрасли FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) объявил о присвоении статуса "прорывной медицинской технологии" новому решению, использующему алгоритмы искусственного интеллекта (artificial intelligence, AI) для распознавания определенных структур, которое используется для обнаружения редкой формы легочной гипертензии* по КТ-сканам. Систему разрабатывают специалисты фармацевтических компаний Bayer и Merck & Co.

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЛГ) — это заболевание, которое имеет в своей основе нарушения на генетическом уровне, а также носит аутоиммунный и тромболифический характер. Болезнь появляется вследствие нерастворившихся тромбов в легочных сосудах, что приводит к их обструкции. Ее трудно диагностировать, а ее респираторные симптомы схожи с теми, которые проявляются при астме или хронической обструктивной болезни легких. Исход заболевания без лечения неутешительный.

Для диагностики болезни используется легочная ангиография на базе компьютерной томографии, а также вентиляционно-перфузионное сканирование, которые помогают определить, являются ли причиной высокого давления в легких и с правой стороны сердца сгустки крови в сосудах.

Новое программное обеспечение на базе алгоритма глубокого обучения предназначено для помощи радиологам в идентификации признаков ХТЛГ на сканах такой компьютерной томографии, путем анализа изображений сердечной и легочной перфузии, легочных сосудов, а также учета данных истории болезни пациента.

Если разработка этого программного обеспечения завершится успехом, оно будет поставляться в составе программной платформы Bayer Radimetrics.

* Легочная гипертензия – угрожающее патологическое состояние, обусловленное стойким повышением кровяного давления в сосудистом русле легочной артерии. Нарастание легочной гипертензии носит постепенный, прогрессирующий характер и в итоге вызывает развитие правожелудочковой сердечной недостаточности, приводящей к гибели пациента.