FDA выпустила директивы для обеспечения взаимодействия медицинских устройств

В прошедший четверг американский FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов*) на конференции в Вашингтоне, посвященной взаимодействию медицинских устройств между собой, объявила о выпуске проекта директив для производителей, которые заинтересованы в создании интероперабельных медицинских устройств.

Обеспечение совместимости медицинских устройств различных производителей и свободный обмен информацией между ними позволит создать более удобную и гибкую систему здравоохранения, улучшить качество медицинских услуг и существенно снизить затраты медицинских организаций.

Одной из основных причин, которые мешают обеспечить интероперабельность, является отсутствие на сегодняшний день единых отраслевых стандартов. Хотя в этом направлении уже начата большая работа - только за прошлый год было разработано 25 стандартов, еще несколько стандартов уже ожидают своей очереди рассмотрения в FDA.

Повышение способности взаимодействовать друг с другом медицинских устройств, систем и приложений позволит сэкономить только американской системе здравоохранения около $30 млрд в год, как утверждает специалисты Института здоровья Гэри и Мэри Вест. Но сегодня большинство систем не способны подключаться к решениям других производителей, что требует от больниц и других медицинских организаций тратить деньги на дорогостоящие интерфейсные платформы.

* FDA - агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, медицинских устройств и программных продуктов, а также некоторых других категорий товаров. Кроме того, оно осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.

Источник: Modern Healthcare