Трикордер Warp уже в Европе

Китайская компания Warp United Scientific объявила о получении официального разрешения европейских регулирующих органов на начало продаж своего медицинского рекордера Warp 3. Это устройство относится к категории трикордеров, т.е. многофункциональных миниатюрных устройств для контроля здоровья человека. Это компактное устройство, весом не более 1 кг, позволяет провести измерение основных параметров здоровья и ультразвуковое исследование пациента в любом месте, в том числе и в домашних условиях.

Полученное разрешение (CE Mark) основано на результатах клинических исследований устройства, лабораторных тестов и аудита системы поддержки качества производства. Отметим, что получение CE Mark открывает для этого устройства почти 60% мирового рынка.

Система позволяет измерять 6-канальную ЭКГ, артериальное давление, частоту сердцебиения и дыхания, температуру тела, пульс, насыщенность крови кислородом (SpO2) и другие параметры здоровья. Кроме того, в состав комплекта входит модуль ультразвуковой диагностики с 3 с тремя зондами разного типа для проведения различных видов УЗИ-сканирования (в стандартный комплект входит только один зонд). Вся информация хранится и визуализируется на портале, работающем на планшете на базе операционной системы Android. При необходимости все данные могут передаваться в медицинскую информационную систему (систему электронных медицинских карт) или в облачное хранилище через Интернет, используя для этого встроенные модули WiFi и GPRS/3G.

В настоящее время производитель работает над получением аналогичного разрешения от FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).