VitalConnect получила пятый сертификат FDA для своего устройства для мониторинга пациентов

Компания VitalConnect, разработчик носимого биосенсора для беспроводного удаленного мониторинга пациентов в больницах и на дому, объявила о получении пятого разрешения от FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Это разрешение позволило продлить длительность ношения носимого устройства компании VitalPatch на 25% - с 96 часов (четыре дня) до 120 часов (пять дней).

VitalPatch - это устройство, предназначенное для мониторинга показателей здоровья, которое представляет собой одноразовый носимый сенсор типа все-в-одном. Он позволяет получать и записывать данные одноканальной ЭКГ, частоты сердечных сокращений, вариаций этой частоты, частоты дыхания и температуры. Кроме того, устройство имеет встроенный акселерометр, который определяет позицию человека, считает количество шагов и фиксирует его падения. Все это, по утверждению разработчика, с клинической точностью.

Физически сенсор представляет собой водозащищенный пластырь, который прикрепляется к коже при помощи клеящих элементов, сделанных или из силикона, или из гидроколлоида, в зависимости от уровня активности, которого можно ожидать в процессе мониторинга.

Учитывая, что по данным Агентства по исследованиям и оценке качества в здравоохранении при американском Минздраве среднее время нахождения пациента в больнице (в США) составляет 4,5 дня, то теперь VitalPatch может использоваться для контроля состояния пациента в течение всего его времени лечения в больнице. Система хорошо подходит для мониторинга показателей здоровья в больничных условиях, обеспечивая существенную экономию и удобство для медицинской организации. При этом, поскольку VitalPatch является системой одноразового использования, отсутствует вероятность заражения пациентов друг от друга, а персоналу нет необходимости определять порядок применения повторно используемых компонентов.

С помощью VitalPatch можно отслеживать параметры здоровья пациентов в любом месте, причем подобный мониторинг обеспечивает возможность раннего обнаружения признаков ухудшения здоровья и, соответственно, раннего реагирования для обеспечения нужного лечения.