Первый коммерческий неинвазивный глюкометр уже в продаже

Каждые 6 секунд где-то в мире человек умирает от диабета и, учитывая, что от этой болезни сегодня страдают около 415 млн человек, можно говорить о величайшей эпидемии в человеческой истории. При этом на это заболевание сегодня во всем мире приходится около 12% всех затрат системы здравоохранения.

Если эту болезнь постоянно и точно не контролировать, диабет может стать причиной сердечных приступов, инсультов, слепоты, уменьшением кровотока, приводящим к тяжелым инфекциям конечностей и их ампутации. А сверхнизкий уровень сахара может привести к дезориентации, потере сознания и судорогам.

Уже многие годы исследователи пытаются разработать неинвазивное средство контроля уровня сахара в крови, позволяющее делать это легко и быстро. Но даже самые продвинутые устройства, такие как игольчатые сенсоры, способные в непрерывном режиме контролировать сахар, должны раз в одну или две недели вводиться под кожу.

Первой компанией, которая добилась нужного результата, стала израильская Cnoga Medical, которая нашла метод, позволяющий контролировать уровень сахара без необходимости прокола пальца для забора крови. Устройство этой фирмы, которое напоминает по виду обычный пульсоксиметр, уже получило разрешение на использование во многих странах по всему миру. Оно использует камеру для измерения уровня сахара путем наблюдения за изменением цвета пальца пользователя. Звучит несколько странно, если не сказать - смешно, но это действительно работает.

Недавно этот прибор, получивший название TensorTip (иногда его называют еще CoG), был протестирован в рамках двух клинических исследований, которые проводились в Германии. И, как отмечено в отчете об исследованиях, показали "удивительный уровень точности", соответствующий точности игольчатых сенсоров, т.е. инвазивных устройств. Единственное, что требуется для обеспечения такой точности, это проведение интенсивной калибровки устройства в течение примерно одной недели. После этого TensorTip может производить любое количество измерений каждый день без необходимости замены каких-либо одноразовых модулей. Устройство может использоваться в течение более двух лет и благодаря этому в итоге обходится пациенту существенно дешевле, чем любой другой прибор, применяемый сегодня для контроля уровня сахара.

Разработка Cnoga Medical уже получила сертификацию регуляторов в Европе, Бразилии и Китае, и в 2018 году начнется процесс согласования с FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в США.

По словам представителей компании, многие компании пытались использовать аналогичный метод для контроля уровня сахара, но не справились с задачей. Основная причина заключается в том, что они пытались создать универсальное устройство, подходящее всем. Cnoga пошла путем персонализации и добилась успеха.

В течение первой недели использования проводится калибровка устройства - пациент должен несколько раз в день проводить контроль уровня сахара обычным глюкометром, данные которого используются для калибровки. В течение этой недели программное обеспечение изучает характеристики тела и собирает данные о пациенте, например, о цвете его крови и как он меняется со временем в зависимости от уровня сахара в крови.

Когда прибор откалиброван, пациент вставляет свой палец в него и ждет около 40 секунд, в течение которых встроенная в CoG матрица светодиодов облучает палец светом, длина волны которого меняется в диапазоне от видимого до инфракрасного. Когда свет проходит сквозь ткани пальца, часть его поглощается, а часть - отражается. Сенсор камеры, похожий на тот, что используется в профессиональных цифровых фотоаппаратах, в реальном времени фиксирует изменения отраженного света.

Используя разработанные компанией Cnoga алгоритмы и большой объем данных, полученных ранее, программное обеспечение анализирует корреляцию между полученным сигналом и био-параметрами пациента, получая таким образом показания уровня сахара в крови. Данные визуализируются на небольшом дисплее, встроенном в TensorTip, и также могут отсылаться посредством беспроводной связи через смартфон врачу или в медицинскую клинику.

Технология пока не разрешена к использованию детьми, поскольку тестирование проводилось только с участием взрослых людей.

Устройство уже продается через сайт компании и доступно в таких странах как Германия, Италия и Франция. В Израиле, как не странно, оно станет доступно только в самом конце текущего года. Цена устройства - $1000 - $1500, в зависимости от страны.

В настоящее время компания завершает разработку следующего устройства, использующего аналогичный принцип и способного контролировать такие параметры здоровья, как давление крови, показатели сердечной деятельности, уровень гемоглобина, pH, количество красных кровяных телец и уровень газов в крови.