Система диагностики болезни Альцгеймера по глазам получила статус «прорывного устройства»

Компания Optina Diagnostics объявила, что FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) присвоило статус "прорывного устройства"* ее системе визуализации сетчатки, используемой для диагностики болезни Альцгеймера.

Платформа Optina Diagnostics использует искусственный интеллект для анализа гиперспектральных изображений сетчатки, полученных с помощью специальной камеры (Metabolic Hyperspectral Retinal Camera, MHRC) во время простого сканирования глаз. Устройство записывает непрерывный спектр длин волн, который может быть проанализирован для определения наличия определенных биомаркеров, таких как бета-амилоидные бляшки, которые считаются признаками болезни Альцгеймера.

Новая система, как утверждают специалисты Optina, будет недорогостоящей и существенно более доступным средством для скрининга, чем большинство существующих сегодня методик. При этом компания позиционирует ее как дополнение к другим диагностическим методам.

Сегодня стандартным методом выявления амилоидных бляшек в мозгу, ключевых признаков болезни Альцгеймера, является позитронно-эмиссионная томография**, которая может быть полезна для подтверждения диагноза и оптимизации лечения пациентов, проходящих процедуру диагностики болезни Альцгеймера и других причин когнитивного упадка. Однако этот метод использует дорогостоящую технологию с ограниченной доступностью. Таким образом, сегодня в клинической практике диагноз болезни Альцгеймера в основном основывается на клинических симптомах, без оценки состояния амилоидов, что приводит к неправильному диагнозу почти у трети пациентов, обращающихся в клинику с когнитивными нарушениями и у половины пациентов с неоднозначными случаями.

Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенным видом слабоумия, который влияет на способность мыслить, рассуждать и запоминать, и является наиболее частой причиной помещения в стационар для долгосрочного ухода. Это прогрессирующее дегенеративное заболевание мозга, в конечном счете, является смертельным, поскольку на сегодняшний день еще не существует лечения, позволяющего задержать ее развитие.

* Программа "Прорывные устройства" - это добровольная программа FDA для некоторых медицинских изделий, обеспечивающих более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимых истощающих заболеваний или состояний. Данная программа призвана ускорить разработку и экспертизу регуляторов этих медицинских изделий.

** Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), она же двухфотонная эмиссионная томография — радионуклидный томографический метод исследования внутренних органов человека.