Новый программный калькулятор дозы инсулина разрешен к использованию

Американская FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) выдала разрешение на использование новой мобильной системы, которая может упростить контроль диабета для части диабетиков. Система компании Glooko, носящая название Mobile Insulin Dosing System, позволяет врачам устанавливать дозировку инсулина длительного действия и использовать данные с мониторов уровня сахара пациентов для пересчета, основываясь на этой информации. Она интегрируется с существующим мобильным приложением Glooko и может направлять пациентам сообщения на телефон, когда пришло время ввести очередную дозу.

По словам главы Glooko Рика Алтингера,

Существует огромная неудовлетворенная потребность как у врачей, так и пациентов, которым неудобно рассчитывать дозу инсулина в существующих условиях и поэтому врачи часто не рекомендуют свои подопечным использование инсулина долговременного действия. А ведь это прекрасный препарат, если его принимать в нужном объеме, в нужное время и нужным образом. Новая система преодолевает этот барьер и помогает врачам существенно экономить время.

Система прошла тестирование с участием 14 пациентов в течение от 7 до 23 дней. Данные исследования показали, что новое решение повышает приверженность пациентов плану лечения и приводит улучшению результатов. Правда, надо учесть, что это было короткое исследование и оно не было слепым или рандомизированным, поэтому возможно некоторые пациенты более серьезно относились к лечению именно потому, что за ними наблюдали.

Теперь, после получения разрешения FDA, компания Glooko начнет процесс коммерциализации своего продукта и работу по согласованию со страховыми компаниями возможности возмещения затрат за использования этой системы пациентами. В настоящее время Glooko уже подписала партнерский контракт с Novo Nordisk, которая производит препараты Levemir и Tresiba.

Почти одновременно с Glooko компания DreaMed Diabetes объявила о получении разрешения европейских регулирующих органов (CE Mark) для своей платформы поддержки клинических решений Adviser Pro, которая фокусируется на лечении диабета 1 типа. Эта платформа позволяет обрабатывать данные с различных устройств, предназначенных для контроля диабета, для создания персонализированного плана дозировок инсулина. Эта система при проведении ее тестирования смогла обеспечить такой же гликемический контроль, как и медицинские эксперты. В настоящее время, кстати, идет исследование работы этой системы вместе с приложением Glooko.