Rockley Photonics продолжает разработку неинвазивного сенсора глюкозы

Компания Rockley Photonics достигла существенного прогресса в разработке своей биосенсорной технологии, предназначенной для контроля уровня сахара в крови людей, страдающих диабетом. Этот прогресс был зафиксирован в паре исследований, включающих как имитационные стендовые испытания, так и реальную оценку на людях.

В совокупности эти исследования описывают то, что в один прекрасный день может стать абсолютно неинвазивным вариантом мониторинга уровня глюкозы. В рамках этого подхода технология коротковолновой инфракрасной спектроскопии (SWIR) компании Rockley интегрируется в миниатюрные фотонные интегральные микросхемы (photonic integrated circuit, PIC), а полученный механизм встраивается в носимое устройство типа "умных" часов. Такие устройства смогут заменить существующие наклеиваемые мониторы глюкозы (CGM) непрерывного действия, забирающие пробы интерстициальной жидкости для определения уровня сахара, или более традиционные глюкометры, требующие проколов пальца.

В ходе стендового исследования ученые испытали технологию PIC на имитации ткани человека. Эти измерения показали, что биосенсор может измерять уровень глюкозы с точностью до 5 мг/дл.

Для сравнения: согласно действующим стандартам ISO, более 95% показаний интегрированного CGM должны находиться в пределах 15 мг/дл от фактического уровня сахара в крови, а согласно требованиям американского регулятора отрасли здравоохранения (FDA), не менее 87% показаний прибора должны находиться в пределах 20% от эталонного измерения. Это означает допустимую разницу примерно в 20 мг/дл от рекомендуемого уровня сахара в крови для людей с диабетом, который в идеале должен находиться в пределах 80-130 мг/дл до приема пищи.

В другом исследовании, длившемся 10 недель, приняли участие 40 человек с диабетом 1-го или 2-го типа. Хотя компания Rockley не предоставила подробной информации о содержании исследования, она сообщила, что его результаты "продемонстрировали значительный прогресс на пути к созданию неинвазивного носимого монитора глюкозы".

Результаты обоих исследований пока не опубликованы.

Только в прошлом месяце, после полугодовой процедуры банкротства, компания Rockley представила результаты еще одной пары исследований, на этот раз посвященных применению биосенсорной технологии SWIR для контроля артериального давления с целью замены традиционных манжет.

Первый результат был явно успешным. После калибровки с использованием только одной опорной точки данных датчик Rockley смог отследить изменения уровня артериального давления у 30 участников с точностью, не выходящей за пределы данных двух стандартов, признанных FDA.

Однако второе исследование показало, что этой технологии еще есть куда расти. Если первое исследование проводилось в рамках одного визита в клинику, то в данном исследовании участники наблюдались в течение месяца после первичной калибровки. В течение этого времени биосенсор не достигал целевых показателей точности, но был "в пределах видимости" соответствия стандартам, а также сохранял примерно одинаковый уровень погрешности с течением времени.