Нейростимулятор Cala Health для лечения тремора при болезни Паркинсона

Компания Cala объявила о выпуске новой системы kIQ. Это устройство, уже одобренное регулирующими органами к применению, надевается на запястье, предоставляя пациентам возможность использования чрезкожной электростимуляции (ЧЭС).

Система предназначена для лечения тремора рук — то есть тремора, связанного с волевыми движениями или позой — у людей с диагнозом болезни Паркинсона или эссенциального тремора. Это усовершенствование по сравнению с предыдущей системой Cala Trio, которая была разрешена только для использования у людей с эссенциальным тремором. По словам компании Cala, это делает систему kIQ первым и единственным носимым устройством, разрешенным для использования в расширенной группе пациентов.

Для начала система kIQ отслеживает индивидуальный тремор пациента и разрабатывает схему стимуляционной терапии в соответствии с его потребностями. Затем эта схема включается в регулярные сеансы ЧЭС, которые стимулируют нервы в запястье, чтобы достичь областей мозга, связанных с тремором.

Вся система неинвазивна и рассчитана на 40-минутные сеансы до пяти раз в день.

Кроме того, по завершении каждого сеанса терапии устройство автоматически отправляет данные о лечении и реакции пациента на него на онлайн-портал для пациентов Cala. С помощью этого веб-ресурса пользователи могут отправлять отчеты с суммарными результатами непосредственно своим врачам.

Исследование нейростимуляционной терапии ЧЭС, проведенное в 2020 году среди пациентов с эссенциальным тремором, показало, что после использования устройства Cala более чем у 90% пациентов сила тремора уменьшилась как минимум на 50%. Другие недавние исследования технологии показали, что облегчение может наступить во время самого сеанса терапии и длиться в среднем 60 минут после завершения сеанса, а у некоторых пользователей даже дольше.

Поэтому компания рекомендует пользователям проходить сеанс ЧЭС незадолго до события или задачи, во время которой они хотят свести тремор к минимуму.

"Современные исследования показывают, что тремор может серьезно повлиять на психическое здоровье пациентов и повседневную жизнедеятельность, которая включает в себя такие важные задачи, как удержание чашки, отпирание двери или набор номера телефона, — сказал в заявлении компании Cala доктор Правин Хемани, невролог из Сиэтла. — Существует реальная потребность в том, чтобы у пациентов, страдающих от тремора рук, был эффективный и безопасный вариант лечения симптомов — именно в этом случае терапия ЧЭС может существенно изменить ситуацию".

Напомним, что в 2020 году компания Cala получила от американского регулирующего ведомства (FDA) статус "прорывного устройства" для своей системы для лечения тремора у пациентов с болезнью Паркинсона.