ivWatch SmartTouch: устройство для контроля инфильтрации и экстравазации при внутривенной терапии

Использование периферической внутривенной терапии для лечения пациентов - это одна из самых обычных инвазивных процедур, применяемых во всех странах. Но, согласно современным медицинским отчетам, из-за инфильтрации, когда в подкожные ткани попадает лекарство или кровь пациента, в настоящее время происходит более 20% нарушения работы такой системы.

Американская компания ivWatch получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на использование датчика SmartTouch, предназначенного для раннего обнаружения инфильтрации и экстравазации* при внутривенной терапии, когда лекарство или жидкость попадает за пределы вены в окружающие ткани. Хотя такие случаи встречаются довольно редко, их может быть трудно заметить, а запоздалая реакция может привести к серьезным последствиям. Датчик SmartTouch может предупредить врача о том, что что-то не так, иногда за несколько часов до того, как врач сам заметит визуальные или тактильные изменения на теле пациента.

Датчик SmartTouch является одноразовым устройством, которое может быть использовано на пациентах любого возраста, в том числе и в отделении интенсивной терапии новорожденных. Благодаря этому сенсору врачи могут воспользоваться дополнительными возможностями по внутривенному введению иглы, что особенно важно для новорожденных, выбрать более длительное время проведения терапии, а также наблюдать за активными пациентами, которые иногда могут находиться в амбулаторных условиях.

Прибор, использующий видимый и ближний инфракрасный свет для контроля подкожных событий, можно использовать вместе с монитором пациента ivWatch, который алгоритмически анализирует оптические сигнатуры тканей вокруг внутривенного участка, компенсируя при этом движения пациента. По данным ivWatch, система может обнаруживать изменения в объеме до 0.2 мл жидкости для внутривенного вливания, при этом средний объем обнаружения составляет 2,02 мл. Информация о любых неблагоприятных событиях немедленно передаются в медицинскому персоналу для быстрого реагирования.

Клей на задней стороне датчика является воздухопроницаемым, что приводит к минимальному раздражению и совместимости с существующими повязками для внутривенного вливания.

Клинические исследования устройства показали, что сенсор SmartTouch Sensor выдавал уведомления о 99,0% случаев инфильтрации на ранней стадии при менее чем 10 мл инфильтрации внутривенной жидкости. Результаты также показали, что за неделю система выдавала менее одного ложного уведомления. Большинство неинфильтрационных уведомлений, которые направляло устройство, относились к силе, приложенной к месту проведения внутривенного вливания, что позволяет врачу узнать о возникновении условий, способствующих большему риску осложнений.

Отметим, что ivWatch SmartTouch уже имеет разрешение регулирующих органов Европы на продажи в странах ЕС.

* Инфильтрация — скопление в тканях организма клеточных элементов с примесью крови и лимфы. Экстравазация — случайное попадание лекарственных средств в подкожные ткани при их внутривенном введении