IT разработчики могут получить доступ к медицинским данным пациентов, составляющих медицинскую тайну

Такое предложение выдвинуло Минэкономразвития РФ. Министерство полагает, что стоит упростить механизм передачи медицинских данных, охраняемых врачебной тайной, разработчикам программного обеспечения. Речь, в частности, идет о передаче сведений об обращении гражданина за оказанием медицинской помощи, данных, касающихся состоянии его здоровья и диагнозе. Такие данные необходимы разработчикам для создания продуктов на базе технологий искусственного интеллекта (ИИ) и Big Data (крупных объемов информации). Предполагается, что процедуру обмена и обработки такой информации в подобных случаях будет регулировать отдельный федеральный закон.

Соответствующий законопроект опубликован на официальном портале проектов нормативных правовых актов. В частности, предполагается применять определенные положения статей федерального закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» только в том случае, если они не противоречат статьям другого закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ». Проект этого закона сейчас проходит процедуру обсуждения в Госдуме. Законопроект уже принят во втором чтении (21 июля 2020 года). Он предполагает возможность установления экспериментальных правовых режимов в медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан.

По мнению авторов законопроекта, так как программное обеспечение с использованием искусственного интеллекта относятся к категории медизделий, а использование ИИ предполагает анализ большого массива данных пациентов (в том числе данных, связанных с врачебной тайной), назрела необходимость привести нормативное регулирование в соответствии со сложившейся практикой. 

«Действующее законодательство не предусматривает эффективного способа обработки таких данных ввиду отсутствия возможности получения так называемого бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз. В свою очередь получение множества согласий в условиях необходимости анализа данных тысяч пациентов создает неприемлемые для разработчиков издержки, что тормозит развитие отрасли и не позволяет совершить качественный прорыв в эффективности системы здравоохранения», – отмечается в пояснительной записке к законопроекту Минэкономразвития.

Сообщается, что документ был разработан с учетом мнений различных участников рынка, в том числе ассоциации «Национальная база медицинских знаний». Мы уже сообщали о том, что вопрос о сохранении врачебной тайны при использовании технологий искусственного интеллекта обсуждался в программе «Зачем нужны большие данные в медицине», которая прошла в эфире «Вестей.ФМ» 21 июля 2020. Все участники согласились с тем, что речь об отмене защиты персональных данных и врачебной тайны не идет.