iStar выводит на рынок Европы свой имплантат для лечения глаукомы

Компания iSTAR Medical, разработчик малоинвазивных имплантатов для хирургии глаукомы (MIGS), получила разрешение в Европе на использование своего MIGS-устройства MINIject для пациентов с открытоугольной глаукомой*.

Глаукома является основной причиной необратимой слепоты, которой страдают около 100 млн человек во всем мире. MIGS представляет собой наиболее перспективный и быстро развивающийся метод лечения глаукомы благодаря повышенному профилю безопасности по сравнению с традиционной хирургией. Данные, представленные на сегодняшний день компанией iSTAR Medical в ходе четырех исследований с участием более 150 пациентов, показывают, что MINIject демонстрирует баланс значительного и устойчивого снижения внутриглазного давления с положительным профилем безопасности.

Мишель Ванбрабант, генеральный директор iSTAR Medical, сказал:

С сегодняшним европейским одобрением MINIject становится единственным коммерчески доступным устройством MIGS, нацеленным на супрацилиарное пространство как естественный путь оттока для снижения внутриглазного давления.

В настоящее время MINIject тестируется в рамках основного исследования компании iSTAR Medical, результаты которого необходимы для получения коммерческого доступа MINIject на американский рынок.

* Открытоугольная глаукома – это хроническая патология глаз со склонностью к прогрессированию, характеризующаяся повышением внутриглазного давления и поражением зрительного нерва.