Инсулиновая помпа Medtronic MiniMed 780G разрешена к применению

Компания Medtronic объявила об одобрении американским регулятором отрасли здравоохранения (FDA) инсулиновой помпы MiniMed 780G. Оно позволяет людям с диабетом 1 типа в возрасте от 7 лет использовать оснащенную алгоритмами систему управления диабетом, которая сочетает помпу MiniMed с датчиком непрерывного мониторинга глюкозы Guardian 4 от Medtronic и технологией SmartGuard для автоматической корректировки дозировки инсулина.

И датчик Guardian 4, и помпа MiniMed могут использоваться до семи дней, прежде чем потребуется замена оборудования. Это стало возможным благодаря недавно выпущенному компанией инфузионному набору, срок службы которого более чем в два раза превышает обычный срок службы других таких устройств для инсулиновых помп.

Предварительные заказы на систему будут открыты в середине мая, а первые поставки 780G начнутся позднее этим летом. Причем нынешние пользователи системы 770G будут иметь право на бесплатное удаленное обновление программного обеспечения до технологии 780G.

Новая система MiniMed оснащена усовершенствованной версией технологии SmartGuard компании Medtronic. При использовании в "автоматическом режиме" предыдущие версии алгоритма могли принимать показания сахара в крови от датчика Guardian, а затем, каждые пять минут, автоматически корректировать базальные дозы инсулина в подключенной помпе MiniMed. Система также могла полностью приостанавливать подачу инсулина, чтобы держать пользователя в пределах здорового диапазона уровня глюкозы в крови. Однако, когда дело доходило до болюсных доз инсулина, те версии технологии SmartGuard могли предложить только рекомендации по снижению уровня глюкозы.

Теперь это не так. Новая и усовершенствованная система SmartGuard включает в себя алгоритм, который может автоматически вводить корректирующие болюсные дозы, если уровень сахара в крови пользователя превышает установленный диапазон. Людям с инсулинозависимым диабетом обычно приходится рассчитывать болюсные дозы во время приема пищи, основываясь на количестве углеводов, которые они собираются употребить. Обновленный алгоритм может помочь исправить ситуацию, если они забыли принять дозу перед едой или неправильно рассчитали количество углеводов.

"За час или даже за несколько минут с уровнем сахара в крови может произойти многое, поэтому мы разработали нашу систему для реальной жизни — алгоритм адаптируется к пользователю и помогает компенсировать повседневные проблемы, которые довольно часто возникают во время приема пищи", — отмечают разработчики.

Компания Medtronic первоначально представила систему MiniMed 780G на утверждение FDA весной 2021 года, но решение регулятора было отложено после того, как компания потратила большую часть прошлого года на устранение проблем контроля качества, которые агентство обнаружило в компании Medtronic.

Тем временем технология 780G получила разрешение на применение в десятках других стран, а ее производитель продолжал публиковать данные исследований, доказывающие эффективность системы.