Импортозамещение в медицинской лабораторной диагностике

Автор статьи: Евгения Ермолаева, директор по развитию Фокус-М, поставщика лабораторного оборудования, председатель комиссии по лабораторной диагностике Московского отделения Опоры России

Проблемы импортозамещения в медицинской лабораторной диагностике сейчас – это качество наших реагентов и технологическая зависимость от совместимости «анализатор – реактив». Подавляющее большинство анализаторов, которые сейчас работают в российских лабораториях (включая и новые китайские приборы), являются закрытыми системами. Это значит, что производители программно и аппаратно «зашили» возможность работы только с собственными или строго сертифицированными реагентами.

По производству отечественных реагентов хочу отметить, что, к сожалению, качество реагентов все равно отличается от тех, которые требуют производители, и нужны дополнительные калибровки. Только определенные узкие профили по биохимии подходят для приборов открытого типа. Реагентов для иммунохимических исследований у нас вообще не производят. Реагенты для гематологии невысокого качества и, кстати, из китайского сырья. А вот, что касается ИФА, мы производим уже 35 лет подряд, отличные реагенты, иностранцы сами их покупают. С ПЦР тоже все хорошо.

По срокам ситуация выглядит так: в ближайшие 2–3 года ничего кардинально не изменится, лаборатории будут работать на том, что уже купили, и закупать «родные» реагенты. Период 3–5 лет – возможное появление российских или локализованных китайских анализаторов с открытой архитектурой и русифицированным ПО. Полная независимость от совместимости вряд ли наступит – это мировая бизнес-модель индустрии. Реально говорить о значительной доле российских реагентов в рутине можно не ранее чем через 5–7 лет, и то только при условии целенаправленной замены парка оборудования на открытые системы и серьезной работой по повышению качества реагентов.

Производство лабораторного оборудования в России сегодня строится по модели глубокой локализации китайских платформ, а не полного цикла «с нуля». Российские компании успешно собирают и адаптируют оборудование под российские стандарты, заменяя часть компонентов и перешивая ПО. В сложных сегментах – масс-спектрометры, хроматографы, секвенаторы – есть единичные прорывы (разработки МФТИ, Сколтеха, «Химмед»), но доля зарубежных поставок здесь по-прежнему достигает 90–95%. Государственные инвестиции предполагают рост доли российского оборудования в высокотехнологичных сегментах до 40–45% к концу десятилетия, но полной независимости не будет – ставка сделана на разумный суверенитет через локализацию азиатских платформ и точечное развитие собственных критических компетенций.