Google надеется сертифицировать Fitbit как медицинское устройство для пассивного мониторинга сердечного ритма

Google надеется сертифицировать Fitbit как медицинское устройство для пассивного мониторинга сердечного ритма

01 Apr 2022
Прослушать

Компания Google представила в американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами для сертификации данные о новой функции Fitbit, которая будет пассивно отслеживать сердечные ритмы пользователей.

В настоящее время Fitbit может проверять нерегулярный сердечный ритм только периодически - пользователи должны активно принимать решение о снятии показаний. Новая функция будет работать в фоновом режиме и предупреждать людей, если у них появляются признаки состояния, называемого фибрилляцией предсердий. Это приблизит функцию ЭКГ Fitbit к функции на Apple Watch, которая проверяет сердечный ритм пользователя время от времени и предупреждает его, если обнаружит какие-либо нарушения.

В 2020 году компания Fitbit начала исследование с целью проверки своей технологии пассивного измерения сердечного ритма. В исследовании приняли участие почти полмиллиона пользователей Fitbit, и около 1 процента участников (чуть менее 5 000 человек) отметили нарушение сердечного ритма, согласно данным, представленным на заседании Американской ассоциации сердца в 2021 году. Этих людей попросили назначить медицинскую консультацию, чтобы они могли пройти ЭКГ, и около 1 000 человек сделали это. У трети из этой группы диагноз был подтвержден, что дает технологиям положительную предсказательную ценность в 98% для определения фибрилляции предсердий. (Для сравнения, у предупреждения о мерцательной аритмии на Apple Watch в аналогичном исследовании положительная предсказательная ценность составила 84%).

Фибрилляция предсердий связана с повышенным риском инсульта, и есть надежда, что такой тип раннего обнаружения поможет его предотвратить. Но пока большинство исследований сосредоточено на том, насколько точны устройства, а не на том, помогает ли их использование сохранить здоровье людей в долгосрочной перспективе.

По данным компании пока нет четких сроков, когда новая функция может появиться на устройствах Fitbit.