FDA опубликовала список сертифицированных систем (устройств) на базе искусственного интеллекта и машинного обучения
Поскольку технологии продолжают развивать все аспекты здравоохранения, программное обеспечение, включающее искусственный интеллект и, в частности, его подмножество, известное как машинное обучение, становится важной частью все большего числа медицинских устройств. Одно из самых больших потенциальных преимуществ машинного обучения заключается в его способности создавать новые и важные идеи из огромного количества данных, ежедневно генерируемых в процессе оказания медицинской помощи.
В последние годы интерес к подобным медицинским устройствам возрос. За последнее десятилетие FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) рассмотрело и разрешило к использованию большое количество систем на базе машинного обучения во многих областях медицины, и ожидает, что эта тенденция продолжится.
FDA решила опубликовать первоначальный список медицинских устройств (систем) с поддержкой искусственного интеллекта, разрешенных в США, в качестве ресурса для ознакомления общественности об этих системах и работе FDA в этой области.
Этот первоначальный список содержит общедоступную информацию об устройствах с поддержкой технологии искусственного интеллекта и машинного обучения. Информация в этом списке получена на сайте FDA, а также путем изучения данных в общедоступных ресурсах и в других материалах, опубликованных конкретными производителями.
Как заявляет FDA, данный список не является исчерпывающим или полным перечнем медицинских систем и устройств с поддержкой этих технологий. Скорее, это список устройств на базе искусственного интеллекта в различных медицинских дисциплинах, основанный на общедоступной информации.
FDA планирует периодически обновлять этот список. Ниже показано несколько первых позиций из этого списка.
Дата принятия решения |
Номер заявки |
Устройство (система) |
Компания |
Код основного продукта |
06/17/2021 |
Precise Position |
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. |
|
|
06/16/2021 |
Qmenta Care Platform Family |
Mint Labs, Inc., D/B/A. QMENTA |
|
|
06/11/2021 |
LINQ II Insertable Cardiac Monitor, Zelda AI ECG Classification System |
Medtronic, Inc. |
|
Полный список устройств (систем) можно посмотреть на сайте FDA.