CGM-имплантат Glucotrack двухгодичного действия прошел первое испытание

Хотя новейшие мониторы глюкозы практически избавляют людей с диабетом от необходимости брать кровь из пальца для контроля уровня сахара в крови в течение дня, они все же требуют определенного ухода: большинство сенсоров необходимо менять каждую неделю или две. Самым долговечным монитором класса continuous glucose monitor (CGM), одобренным регулятором отрасли здравоохранения США (FDA), является система Eversense, которая имплантируется под кожу и работает до шести месяцев.

Новая технология, разрабатываемая в настоящее время компанией Glucotrack, призвана значительно сократить необходимость в обслуживании — даже потенциально увеличить срок службы в четыре раза по сравнению с устройством Eversense.

Пока прогнозы хорошие. Проведенное на ранней стадии исследование на возможность использования этого устройства, как недавно сообщила компания, доказало, что сенсор действительно может оставаться имплантированным в течение столь длительного времени.

Исследование было проведено с помощью лабораторных стендовых испытаний и подтвердило, что имплантируемые CGM с существующей конструкцией сенсора "с высокой степенью вероятности" смогут прослужить не менее двух лет, сообщает Glucotrack. Эти выводы были также подтверждены испытаниями, проведенными сторонними организациями, которые смоделировали работу сенсора в течение определенного времени.

Имея на руках результаты первых лабораторных исследований, компания Glucotrack планирует в конце этого года начать долгосрочные исследования технологии на животных.

Компания Glucotrack не назвала сроки, когда система может быть готова к испытаниям на людях и, в конечном счете, к рассмотрению FDA, но, судя по всему, процесс разработки идет шаг за шагом. К концу 2023 г. компания Glucotrack надеется завершить многолетнее технико-экономическое обоснование, а также собрать данные за шесть месяцев работы в лабораторных условиях и за три месяца работы на животных. После этого планируется приступить к проектированию и разработке человеческой версии устройства.

Компания Glucotrack приобрела технологию имплантируемого CGM осенью прошлого года, хотя в октябрьском сообщении не раскрыла продавца интеллектуальной собственности. Имплантируемое под кожу устройство, рассчитанное на многолетний срок службы, должно работать без необходимости ношения внешнего передатчика и потребует лишь одной калибровки при первоначальной настройке.

Приобретение технологии ознаменовало первый выход Glucotrack в сферу инсулинозависимого диабета — имплантируемая система CGM предназначена для этой группы, в которую входят все люди с диабетом 1-го типа и лишь некоторые люди с диабетом 2-го типа. При этом первым устройством компании была неинвазивная система CGM, предназначенная для использования только людьми с диабетом 2-го типа, не принимающими инсулин.

Эта неинвазивная система все еще находится в стадии разработки. В марте компания сообщила, что устройство недавно претерпело изменения, чтобы соответствовать отраслевым стандартам размера и точности систем CGM. Технология ультразвукового датчика теперь размещена в "более компактном беспроводном ушном зажиме", который собирает показания уровня сахара в крови в течение двух секунд — по сравнению с прежним 60-секундным интервалом — и передает их на смартфон пользователя по Bluetooth.