Butterfly вынужденно отключила несколько функций своего портативного УЗИ-сканера

Butterfly Network, производитель портативной ультразвуковой системы, отключил две программные функции, которые были реализованы на его устройствах без предварительной их сертификации американским регулирующим отрасль здравоохранения ведомством (FDA).

В обновлениях программного обеспечения для ультразвуковой системы Butterfly IQ (обновления 1.10.0 и 1.13.0) были включены программные инструменты для автоматического определения фракции выброса и объема мочевого пузыря.

Первая функция, согласно представленному компанией обзору бета-версии нового функционала, использовала искусственный интеллект, чтобы помочь пользователю получить корректное ультразвуковое изображение сердца пациента и с его помощью автоматически рассчитать измерение фракции выброса.

Согласно отчету, ранее выпущенному компанией, вторая функция "может обеспечить точные и надежные измерения объема мочевого пузыря за промежуток времени менее шести секунд, независимо от того, где проводятся измерения - в больнице, урологической практике или доме престарелых". Измерения объема мочевого пузыря используются для предотвращения осложнений при недержании мочи и ненужных катетеризаций, которые могут привести к инфекциям мочевыводящих путей.

Butterfly Network сообщила FDA, что предупредила пользователей об аннулированных функциях в конце февраля по электронной почте, а также удалила ссылки на эти инструменты со своих внешних маркетинговых платформ.

Доктор Джон Мартин (John Martin), главный врач компании Butterfly Network, охарактеризовал удаление этой функции как временное и сказал, что компания "работает в тесном сотрудничестве с FDA над повторным выпуском этих двух инструментов". По его словам, "компания работает над реактивацией обеих функций, и уверена, что это будет сделано в ближайшее время".