Beta Bionics выводит свою искусственную поджелудочную железу на финишную прямую

Вскоре после завершения решающего испытания своего устройства с участием пациентов с диабетом 1 типа компания Beta Bionics привлекла $57 млн для завершения разработки полностью автоматизированной системы искусственной поджелудочной железы и представления ее на рассмотрение американскому регулятору (FDA).

Ранее компания уже получила два транша финансирования для разработки своего прибора объемом $63 млн каждый.

С тех пор Beta Bionics получила статус "Прорывного устройства" для своей карманной помпы iLet, предназначенной для контроля уровня сахара в крови без необходимости подсчитывать углеводы, устанавливать скорость подачи инсулина или планировать введение болюсного инсулина во время еды. Двухкамерная система требует от пользователя только ввода массы тела и использует адаптивные алгоритмы и непрерывный мониторинг глюкозы для расчета доз инсулина, глюкагона или их комбинации.

iLet Bionic Pancreas System может использоваться с большинством инсулинов, одобренных для использования в помпах, а также с аналогами глюкагона dasiglucagon компании Zealand Pharma, который имеет уникальный профиль устойчивости в готовом к использованию водном растворе.

В предыдущей клинической работе Beta Bionics протестировала быстродействующий Fiasp (инсулин аспарт) компании Novo Nordisk у взрослых с диабетом 1 типа, а также инсулин лизпро и обычный инсулин аспарт у взрослых и детей.

В декабре прошлого года компания объявила, что в ходе рандомизированного контролируемого испытания iLet собрано достаточно данных от участников, среди которых было около 440 взрослых и детей старше шести лет с диабетом 1 типа, использующих устройство в домашних условиях. Ожидается, что результаты исследования будут представлены в первой половине этого года.