Беспроводной "умный" катетер для контроля мочевого пузыря

Беспроводной "умный" катетер для контроля мочевого пузыря

25 Feb 2021
75
Прослушать

Американская компания UroDev Medical (ранее Spinal Singularity) разработала IntelliFlow Bladder Management System - беспроводной катетер для мочеиспускания, которым можно управлять одним нажатием кнопки на пульте дистанционного управления.

В настоящее время пациенты с задержкой мочи могут использовать до 200 одноразовых мочевых катетеров в месяц. Это не только неудобно, но и может привести к осложнениям, включая инфекцию. Это также довольно затратно для пациента.

Для решения этих проблем UroDev Medical создал Intelliflow. Катетер может находиться в месте его размещения в течение недели, что означает гораздо меньшее количество процедур замены катетеров. Находящийся внутри этого устройства насос с магнитным клапаном может быть открыт для мочеиспускания, а затем закрыт с помощью беспроводного контроллера снаружи. Насос активно отводит мочу из мочевого пузыря для более полного его опорожнения.

IntelliFlow Bladder Management System - это долговременная, неинвазивная, "умная" катетерная система, которая позволяет пользователю управлять клапаном для опорожнения мочи из мочевого пузыря, что устраняет необходимость в использовании прерывистых катетеров или катетеров с внешним дренажным мешком, прикрепленным к телу для сбора мочи.

IntelliFlow размещается полностью внутри тела для снижения риска инфекции. Он позволяет пользователям удобно и комфортно опорожнять мочевой пузырь, и может быть быстро и легко вставлен или удален самим пользователем или врачом. По сравнению с примерно 50 и более стандартными катетерами для мочеиспускания в неделю для одного пациента требуется только один катетер IntelliFlow в неделю для управления мочевым пузырем пациента.

На сегодняшний день IntelliFlow используют более 40 пациентов и, кроме того, в настоящее время система оценивается еще у 40 пациентов в ключевом клиническом исследовании. Пациенты оценивают IntelliFlow выше, чем прерывистые катетеры, в каждой измеряемой категории, включая удовлетворенность, удобство, простоту использования, комфорт и скорость.

UroDev планирует в середине 2021 года представить IntelliFlow в FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для получения разрешения на применение и уже подала заявку на получение статуса "Прорывной технологии", который ускорит процесс рассмотрения FDA, если он будет предоставлен. Если разрешение FDA будет получено до конца года, компания планируем начать ограниченный запуск в США до конца 2021 года. Развертывание продаж в США продолжится в начале 2022 года, и затем, после получения соответствующего разрешения европейского регулятора отрасли здравоохранения придет черед избранных европейских стран.