Смартфон, который с клинической точностью измеряет давление и другие показатели здоровья
Швейцарская компания Leman Micro Devices, разработчик Health Sensor & App - единственного на сегодняшний день интегрированного на базе смартфона решения, способного с медицинской точностью измерять давление и другие параметры здоровья человека, объявила о том, что их продукт полностью подготовлен к сертификации FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и регулирующими органами других стран.
LMD использует хорошо проверенную методику измерения давления Рива-Роччи. Однако вместо использования стандартной манжеты, система использует другой подход. Приложение подсказывает, насколько сильно пользователю надо надавить пальцем на сенсор LMD, встроенный в смартфон, после чего производится измерение. Другая функция "смартфона" позволяет с медицинской точностью измерить температуру тела, насыщенность крови кислородом, частоту сердцебиения и дыхания. Все пять параметров можно измерять в любое время и в любом месте, а сам процесс осуществляется за 60 секунд просто путем соблюдения инструкций, полученных в приложении, и без использования каких-либо дополнительных аксессуаров. Нет необходимости раздеваться, нет суеты, нет боли и никакого синдрома "белого халата"*, пишет Business Wire.
Приложение загружается в смартфон непосредственно производителем и устройство готово к сразу после того, как его вынули из коробки. Никакой калибровки не требуется в течение всего времени жизни смартфона.
По словам главы LMD Марка-Эрика Джонса,
Наш продукт уже прошел все испытания в лаборатории и готов к проверке в FDA. Причем регулятор будет оценивать именно наш прибор, а не смартфон, который в данном случае рассматривается как аксессуар. Мы надеемся получить все необходимые разрешения и сертификацию FDA на LMD Health Sensor & App еще в этом году.
* Синдром белого халата - это термин, обозначающий повышение артериального давления во время его измерения. У многих он проявляется в резком скачке показателей только от одного вида человека в белом.