Кохлеарный имплантат, программируемый извне

Американская FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) разрешила к использованию систему удаленного программирования кохлеарных имплантатов, что позволяет избавить пациентов от визитов в специализированные клиники, чтобы подстроить свой слуховой прибор.

Эта функция программирования предназначена для пациентов, у которых кохлеарный имплантат работает уже более шести месяцев и которые чувствуют себя вполне комфортно во время процесса программирования.

Сессия удаленного программирования проводится методом телемедицинского сеанса и ставит своей целью снизить трудности для пациентов, которым требуется предварительное резервирование визита и поездка на удаленное расстояние.

Кохлеарные имплантаты предназначены для возвращения возможности слышать тем людям, которые страдают от тяжелой потери слуха, путем электрической стимуляции нервов во внутреннем ухе. Такое устройство требует регулярных визитов для подстройки устройства, в рамках которых специалист настраивает различные электронные параметры. Подстройка этих установок, таких как чувствительность к тихим звукам или ограничение громких звуков, позволяет изменить то, как пациент воспринимает различное звучание.

FDA приняла решение на допуск такой системы к использованию после оценки данных клинического исследования, в котором принимали участие 39 человек с кохлеарным имплантатом. Каждый такой пациент прошел через одну сессию программирования имплантата в клинике и две сессии удаленной подстройки системы. Через месяц после каждой сессии все пациентов проходили тесты оценки восприятия речи, которые не показали какого-либо различия между двумя типами программирования.