x
»
Быть в курсе событий mHealth
Главное меню
Быть в курсе событий mHealth Подписаться
x
Быть в курсе событий mHealth Подписаться
Какие цифровые медицинские устройства нужны пациентам?

Какие цифровые медицинские устройства нужны пациентам?

Американское FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) проводит опрос среди представителей отрасли и общественности, чтобы выяснить, на чем агентству следует сосредоточить свое внимание, когда речь идет о предпочтениях пациентов в отношении медицинских устройств. Цель опроса - составить новый список приоритетов, которые могут повлиять на структуру клинических исследований, оценки рисков и преимуществ и рыночные обзоры.

Осведомленность о том, что ожидают получить пациенты, также может быть использована при проектировании таких устройств, и FDA надеется определить ключевые области, где более глубокие знания пациентов о таких технологиях будут иметь наибольшее влияние. Например, чтобы пациенты могли оценивать преимущества и недостатки определенной технологии или метода лечения.

Как заявил Джефф Шарен, директор Центра FDA по приборам и радиологии,

Благодаря лучшему пониманию информации, которая важна для пациентов, мы можем гарантировать, что наша оценка на протяжении всего жизненного цикла медицинского оборудования будет учитывать и опыт пациента.

Для начала агентство опубликовало первоначальный список приоритетных областей, полученный на основе предыдущего опроса общественного мнения, проведенного FDA в ходе семинаров-практикумов и других мероприятий. В нем перечисляются предпочтительные для пациентов области разработки, классифицированные по медицинским специальностям, а также то, что пациенты считают наиболее важным в таких системах, по сравнению с другими параметрами. Например, возможность компромисса между риском и преимуществами при быстрой диагностике в пунктах оказания медицинской помощи по сравнению с другими медицинскими учреждениями, или же считать повышение выживаемости при раке всегда более важным, чем риски токсичности, связанные с аппаратными средствами.

FDA также открыло реестр для публичных комментариев о том, следует ли вносить какие-либо изменения в этот список, и в настоящее время ищет информацию о существующих исследованиях в этой области, чтобы помочь ему решить эту проблему.

Просмотров: 307
×
Вход на сайт
Войти на сайт, используя аккаунт в социальных сетях
×
Учетная запись
×
Подписка на рассылку
×
Обратная связь