Имплантат для лечения дисфункции кишечника скоро появится в продаже в США

Компания Axonics Modulation Technologies получила разрешение от американских регулирующих органов на использование в США своей Sacral Neuromodulation System (r-SNM) - перезаряжаемой системы, предназначенной для лечения дисфункции кишечника, недержание кала методом нейромодуляции крестцового нерва. Компания также начала процесс получения разрешения в FDA на использование этого устройства и для лечения гиперактивности мочевого пузыря и недержания мочи.  

Это устройство, согласно данным производителя, имеет "срок жизни" порядка 15 лет, что в три раза больше, чем может работать любое другое аналогичное устройство. Это связано с тем, что имплантат компании Axonics размером примерно с USB-накопитель может перезаряжаться непосредственно через кожу без необходимости его извлечения, в отличие от подобных устройств, которые необходимо извлекать для замены батарей. Кроме того, прибор Axonics на 60% меньше, чем конкурентные системы.

Обеспечивая электростимуляцию крестцового нерва, устройство "исправляет" ошибочные сигналы, посылаемые между кишечником, мочевым пузырем и мозгом.

Компания производитель также отмечает, что r-SNM совместима с МРТ, т.е. при прохождении процедуры МРТ-сканирования нет необходимости это устройство удалять.

Имплантат-нейромодулятор поставляется вместе с беспроводным домашним зарядным устройством, которое позволяет пациентам оставаться активными и в период перезарядки батареи. Зарядка осуществляется в течение примерно двух часов и ее требуется производить раз в 1 - 3 недели, в зависимости от того, как много энергии уже использовано после последней зарядки.

Для правильного размещения электродов и программирования имплантата используется планшет с сенсорным экраном и установленным на нем специальным приложением. А пациент после процедуры установки имплантата получает устройство дистанционного управления, которое похоже на брелок для автомобиля. Этот пульт нужен для изменения уровня нейромодуляции.

Система Axonics уже продается в Австралии, Канаде и Европе, а поставки продукции американским врачам и больницам начнутся в течение четвертого квартала 2019 года.