Healthy.io - тест мочи на базе смартфона для диагностики хронического заболевания почек

Израильская компания Healthy.io объявила о сертификации в США своего домашнего комплекта для анализа мочи, который использует смартфон в качестве диагностического устройства клинического уровня. Новая сертификация уже допущенного на рынок США, Европы и Израиля устройства относится к диагностике хронического заболевания почек.

Предыдущее разрешение FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) относилось к использованию этого теста для определения стандартных данных анализа мочи - количества кетонов, лейкоцитов, нитритов, сахара, белков, крови, билирубина, уробилиногена, удельной плотности и pH.

Одновременно компания объявила о получении очередного раунда инвестиций в размере $60 млн, полученных от венчурных инвесторов и предназначенных для ускорения глобальной экспансии продукта и дальнейшей его разработки.

В дополнение к сертификатам CE и ISO 13485, позволяющим осуществлять продажи системы в ЕС, новое разрешение предоставляет возможность использовать Healthy.io в США для тестирования на определение соотношения альбумин:креатинин (ACR) в любом месте оказания медицинской помощи. В дальнейшем компания планирует продолжить процесс утверждения тестового комплекта, чтобы его можно было использовать и на дому.

Healthy.io использует для проведения анализа метод распознавания цвета, систему компьютерного зрения и алгоритмы искусственного интеллекта, а также, естественно, набор для получения образца мочи и тестовые полоски.

Набор содержит детальные инструкции для проведения анализа, причем его главной инновацией является специальная тестовая цветовая панель, которая позволяет смартфону с помощью камеры четко считывать данные с тестовой полоски, невзирая на условия окружающей среды и освещения. Это означает, что в отличие от многих других аналогичных тестов, ничего не нужно отсылать назад производителю или в лабораторию, а итоговой результат получить прямо на месте.

Пользователь запускает приложение и последовательно выполняет все инструкции, транслируемые анимированным персонажем в виде медсестры. Затем он открывает тестовый набор, наполняет прилагаемую чашку мочой, окунает в нее тестовую полоску, после чего располагает ее в середине цветовой панели. После ожидания в течение 60 секунд (контроль ведет приложение) эта панель вместе с тестовой полоской сканируется с помощью смартфона, примерно так, как сканируется QR-код. Изображение нормализуется в приложении и данные отсылаются в облачную систему, где они классифицируются и преобразуются в точный клинический результат анализа.