Еще одни часы с ЭКГ разрешены к использованию как медицинское устройство

Холдинг Alphabet в 2017 году представил часы Verily Study Watch, описывая их как "умные" часы, созданные специально для сбора данных о здоровье участников клинических исследований. Часы, которые были разработаны в компании Verily, входящей в состав Alphabet, были успешно использованы в течение нескольких месяцев с момента их выпуска, в том числе и в исследованиях, связанных с болезнью Паркинсона. Это носимое устройство оснащено, в частности, функционалом ЭКГ, включаемым по требованию, и совсем недавно было сертифицировано FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) как медицинское устройство класса II.

Часы Verily Study Watch, как сообщили представители компании, были одобрены FDA как медицинское устройство, которое может записывать, хранить, передавать и отображать данные ЭКГ. Часы в настоящее время можно приобрести только по рецепту, и они предназначены для использования взрослыми пациентами по согласованию с врачом.

Простой доступ к информации о ЭКГ по запросу, как утверждают представители компании-производителя, очень полезен как для отдельных пациентов с заболеваниями сердца, так и для ученых, которые могут использовать ее во время исследований, связанных с проблемами сердца. Именно так и происходит с некоторыми текущими исследованиями, в том числе и в таких важных проектах, как Project Baseline и Aurora.

Новый сертификат FDA добавляет элемент легитимности устройству компании Verily в качестве инструмента контроля ЭКГ и открывает врачам путь к назначению смарт-часов своим пациентам.

В последнее время мы стали свидетелями вывода на рынок сразу нескольких аналогичных приборов. Сначала это сделала Apple, показав функционал своих часов четвертой серии, в который вошла возможность измерения ЭКГ. А затем и французская Withings объявила о выпуске Move ECG, новых "умных" часов с трекером активности и монитором ЭКГ. Это устройство было разработано с целью помощи в обнаружении мерцательной аритмии и было показано на выставке CES 2019, но пока не сертифицировано в FDA.