Домашняя система тестирования на фенилкетонурию Aptatek получила маркировку "Прорывная технология"
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорывная медицинская технология» тест-системе американской компании Aptatek BioScience, предназначенной для диагностирования фенилкетонурии* в домашних условиях. Эта портативная система позволяет в реальном времени вести мониторинг уровня фенилаланина** в крови пациентов с фенилкетонурией.
Статус "прорывной медицинской технологии" означает, что система Aptatek предоставляет пациентам возможность делать анализ на определение уровня фенилаланина в крови у себя дома вместо того, чтобы ездить для этого в клинику или отправлять образцы крови в централизованную лабораторию. При этом пациенты могут использовать мобильное приложение для оценки изменений своего состояния за определенный промежуток времени.
Люди, которые страдают от этого наследственного заболевания не могут нормально усваивать аминокислоты фенилаланина. Это приводит к тому, что уровень этого вещества в крови достигает потенциально токсичного уровня. И, поскольку пациенты с фенилкетонурией нуждаются в постоянном мониторинге уровня фенилаланина в течение всей жизни для обеспечения его клинически безопасного уровня, домашняя система мониторинга этого заболевания может значительно повысить качество лечения и качество жизни пациента. Такое тестирование может так же повлиять на жизнь пациента с этой болезнью, как глюкометр оказывает влияние на качество лечения диабета.
* Фенилкетонурия — наследственное заболевание группы ферментопатий, связанное с нарушением метаболизма аминокислот, главным образом фенилаланина. При несоблюдении низкобелковой диеты приводит к тяжёлому поражению центральной нервной системы, проявляющемуся, в частности, в виде нарушения умственного развития.
** Фенилаланин — ароматическая незаменимая для организма человека альфа-аминокислота. Это значит, что это вещество не синтезируется в нашем организме, а поступает только извне с продуктами питания.
