Домашний анализ мочи с помощью смартфона сертифицирован в США

Израильская компания Healthy.io объявила о сертификации в США своего набора Dip.io - домашнего комплекта для анализа мочи, который использует смартфон в качестве диагностического устройства клинического уровня. Это первый набор для анализа мочи на базе смартфона, который получил сертификацию FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) как Class 2 device. Еще ранее эта система получила разрешение на использование в Европе от европейских регулирующих органов, сертифицировано по ISO 13485 и уже продается в Европе и Израиле.

Healthy.io использует для проведения анализа метод распознавания цвета, систему компьютерного зрения и алгоритмы искусственного интеллекта, а также, естественно, набор для получения образца мочи и тестовые полоски.

Набор содержит детальные инструкции для проведения домашнего анализа, причем его главной инновацией является специальная тестовая цветовая панель, которая позволяет смартфону с помощью камеры четко считывать данные с тестовой полоски, невзирая на условия окружающей среды и освещения. Это означает, что в отличие от многих других домашних тестов, пациенту ничего не нужно отсылать назад производителю и он может получить итоговой результат прямо на месте.

Пользователь запускает приложение и последовательно выполняет все инструкции, транслируемые анимированным персонажем в виде медсестры. Затем он открывает тестовый набор, наполняет прилагаемую чашку мочой, окунает в нее тестовую полоску, после чего располагает ее в середине цветовой панели. После ожидания в течение 60 секунд (контроль ведет приложение) эта панель вместе с тестовой полоской сканируется с помощью смартфона, примерно так, как сканируется QR-код. Изображение нормализуется в приложении и данные отсылаются в облачную систему, где они классифицируются и преобразуются в точный клинический результат анализа.

В настоящее время набор Health.io позволяет измерить 10 параметров, которые могут использоваться как индикаторы наличия различных инфекций, хронических заболеваний, а также осложнений, связанных с беременностью. Тест способен определять данные кетонов, лейкоцитов, нитритов, сахара, белков, крови, билирубин, уробилиноген, удельную плотность и pH.

Сейчас компания Healthy.io работает также над системой, в которой используется эта же технология при лечении хронических ран и язв.