Устройство для лечения апноэ сна от Fresca Medical
На днях компания Fresca Medical объявила о получении авторизации FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для начала продаж Curve - системы создания положительного давления воздуха в дыхательных путях пациента для лечения обструктивного апноэ сна.
По словам представителей компании, технология Fresca позволяет обеспечить врачей новыми средствами лечения пациентов, которые не хотят или не могут применять стандартную СИПАП-терапию*.
Система Curve включает в свой состав генератор воздушного потока, легкий и эргономичный воздушный шланг, а также удобное носовое устройство. Как утверждает компания, этот прибор отличается от типичных СИПАП-устройств благодаря своей технологии SmartValve, которая обеспечивает использование меньшего воздушного потока, чем конкурентные системы, и более удобна для пациентов.
Curve может посредством приложения на смартфоне или через другой канал передачи данный, удовлетворяющий требованиям закона HIPAA**, подключаться к облачной системе. Благодаря этому существенно облегчается обмен информацией между пациентом, врачом и поставщиком, предоставляющим поддержку.
Количество людей, страдающих от апноэ сна, постоянно растет во всех развитых странах, и Curve не единственное подключенное к Интернет устройство в этой сфере, которое появилось на рынке в последнее время. Например, в прошлом году компания ResMed получила разрешение FDA и вывела на рынок AirMini - миниатюрное СИПАП-устройство, обеспечивающего постоянное положительное давление воздуха в дыхательных путях во время сна и также работающее с облачной платформой удаленного мониторинга пациента. В том же году аналогичное устройство DreamStation GO выпустила Philips Respironics (одно из подразделений Philips). Это портативное устройство позволяет использовать его практически в любом месте и в любых условиях, где пользователь решил спать. Оно может подключаться к обычной электрической розетке или использовать встроенные батареи.
А вот канадская компания Sommetrics пошла немного другим путем и разработала систему отрицательного давления для лечения обструктивного апноэ сна aerSleep в виде мягкого "воротника", в которой используется инновационная дисковая помпа австралийской фирмы TTP Ventus.
* СИПАП-терапия — это метод создания положительного давления в дыхательных путях пациента во время сна. Такое лечение синдрома ночного апноэ осуществляется при помощи специального аппарата и обеспечивает нормальное дыхание. При его применении храп и остановки дыхания исчезают. Под воздействием СИПАП-терапии устраняются симптомы заболевания, многочисленные риски болезни, нормализуется сон.
** HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) - закон США о преемственности и подотчетности медицинского страхования. Он представляет собой федеральный закон, в котором установлены правила обмена личной медицинской информацией и ее защиты от неразрешенного использования. Он применяется относительно сбора информации в больницах, офисах врачей и других местах, в которых оказывают услуги здравоохранения, а также в организациях, которые помогают поставщикам услуг осуществлять управление данными и их хранение.