x
»
Быть в курсе событий mHealth
Главное меню
Быть в курсе событий mHealth Подписаться
x
Быть в курсе событий mHealth Подписаться
AliveCor разработала «революционную технологию» контроля здоровья

AliveCor разработала «революционную технологию» контроля здоровья

Американская компания AliveCor, известная своими носимыми устройствами (в частности, Kardia Band) для измерения ЭКГ, объявила о получении маркировки "революционная технология" в рамках одноименной программы американского регулятора отрасли FDA (U.S. Food and Drug Administration) для своего устройства, позволяющего обнаружить высокий уровень гиперкалиемии* без забора крови. Программа "Brealthrough Devices" объявлена FDA для того, чтобы ускорить вывод на рынок систем и устройств, предназначенных для лечения редких заболеваний или основанных на прорывных технологиях.

Работая совместно с медицинскими специалистами крупнейшей американской клиники Майо, ученые компании смогли разработать метод, позволяющий находить в электрокардиограмме (ЭКГ) паттерны, которые предоставляют возможность отслеживать уровень калия в крови неинвазивным образом, без забора образца крови. Для обработки ЭКГ используются алгоритмы машинного обучения. Обычно гиперкалиемия обнаруживается при анализе крови, что весьма проблематично для пациентов, которые находятся у себя дома.

Кстати, AliveCor также ранее сотрудничала с клиникой Майо при разработке метода идентификации синдрома LongQTS - расстройства сердечно-сосудистой системы, связанного с опасным быстрым и нерегулярным сердцебиением, которое возникает вследствие стресса или физических упражнений.

По словам представителей компании несмотря на то, что прибор и программное обеспечение получили в рамках программы FDA право пройти сертификацию в ускоренном режиме, до получения разрешения регулятора им придется пройти еще долгий путь длительностью не менее года, поскольку необходимо провести расширенные клинические исследования своего решения на эффективность его работы и безопасность для пациентов.

Представители AliveCor полагают, что после вывода нового устройства на рынок его стоимость будет компенсироваться пациентам страховой программой, что позволит использовать его и пациентам с низким уровнем дохода.

* Гиперкалиемия – это патологическое состояние, которое вызывает аномально высокая (выше 5,0 мг-экв/л) концентрация в крови калия. Сильная гиперкалиемия требует неотложной помощи, поскольку приводит к нарушению сердечного ритма. Это состояние, которое может возникнуть у пациентов с диабетом 1 типа, больных хроническим заболеванием почек или другими почечными болезнями.

Просмотров: 524
×
Вход на сайт
Войти на сайт, используя аккаунт в социальных сетях
×
Учетная запись
×
Подписка на рассылку
×
Обратная связь