Глюкометр для тяжелобольных людей

Глюкометр для тяжелобольных людей

26 Jul 2018
724
Прослушать

Американская компания Nova Biomedical объявила о получении официального разрешения американских регулирующих органов на применение глюкометра, который может быть использован критически больными пациентами. Эта сертификация означает, что система StatStrip Glucose Hospital Meter System может использовать артериальную, венозную и капиллярную кровь пациентов всех типов для измерения уровня сахара, что делает это устройство единственным универсальным глюкометром такого типа на рынке.

Обычно для проведения измерений уровня сахара у пациентов в критической стадии болезни используют образец плазмы. Но поскольку StatStrip Glucose позволяет производить корректные измерения при анормальном гематокрите* и при этом на тест не влияют другие факторы, он выдает результаты, которые точно коррелируются с измерениями на плазме.

Для получения разрешения FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) компания провела расширенные испытания своего устройства, которые проводились в США в клинике Майо и Медицинском центре Джона Хопкинса. В исследованиях приняли участие 16 778 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 106 лет, которые проходили интенсивную терапию, связанную с различными заболеваниями и травмами. Измерения уровня сахара с использованием капиллярной крови с помощью StatStrip Glucose позволили получить результаты, эквивалентные результатам измерений с применением артериальной и венозной плазмы, которые проводились в центральной лаборатории IDMS.

* Гематокрит — объем красных кровяных клеток в крови. Иногда гематокрит определяется как отношение суммарного объёма всех форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) к общему объёму крови; разница, однако, невелика, поскольку 99 % общего объёма форменных элементов приходится именно на эритроциты. Гематокрит (Ht) выражают в процентах к общему объёму крови