PathMaker Neurosystems предлагает лечение спастичности

Компания PathMaker Neurosystems, работающая в сфере биоэлектронной медицины, надеется своими разработками изменить парадигму лечения пациентов, страдающих от спастичности* после инсульта. Для этого компания предполагает использовать свое устройство MyoRegulator.

Компания готовится вывести свой продукт на рынок и недавно инициировала его клиническое исследование на пациентах в Европе. Такие же исследования сейчас проводятся и в США. Данные исследования необходимы, чтобы получить официальное разрешение европейских и американских регуляторов на применения устройства на этих рынках. Кстати, в прошлом году компания получила существенную поддержку от FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) - американский регулятор отрасли включил MyoRegulator в список "прорывных" медицинских устройств, отобранных для программы Expedited Access Pathway, в рамках которого предполагается ускоренное прохождения согласования и получения разрешения в FDA.

Принцип работы MyoRegulator основан на использовании собственной технологии компании, получившей название DoubleStim. По данным производителя, эта технология использует комбинацию одновременной неинвазивной стимуляции спинного мозга и периферийной нервной системы. Такая стимуляция, которую производит новый прибор, направлена на подавление гипервозбудимых цепей спинного мозга, которые оказывают влияние на спастичность.

Концепция биоэлектронной медицины не нова, но пока она почти никак не проявилась в реальном здравоохранении. Но она начинает занимать умы ученых, особенно после недавнего объявления GlaxoSmithKline (GSK) и Verily Life Sciences (входит в состав холдинга Alphabet, созданный Google), которые объединились, чтобы создать фирму Galvani Bioelectronics. В это совместное предприятие партнеры намерены инвестировать около $700 млн в течение ближайших семи лет.

Кроме того, буквально недавно еще одна фирма из этой сферы - electroCore - объявила о разработке второго поколения своего прибора gammaCore Sapphire, который предназначен для лечения мигрени и кластерной головной боли** с помощью неинвазивной стимуляции блуждающего нерва. Использовать устройство gammaCore Sapphire, уже получившее сертификацию FDA, можно практически везде и в любое время, когда вас настигнет головная боль. Для этого его надо приставить сбоку к шее и следовать терапевтическим инструкциям.

* Спастичность (спастика) — особенность поведения скелетной мышечной ткани в сочетании с параличом, повышенной активностью сухожильного рефлекса и гипертонусом мышц.  Понятие спастичности подразумевает состояние мышц, при котором наблюдается ярко выраженный тонус, возрастающий при напряжении и вызывающий сопротивление при пассивном движении. Спастичность мешает свободно двигаться и говорить, пациент не может четко управлять своими конечностями.

** Кластерные головные боли — резко выраженный болевой синдром в областях проекции головного мозга на стенки черепной коробки, возникающий спонтанно и нерегулярно. Сила боли настолько велика, что может привести к попыткам самоубийства с целью избавиться от болевых ощущений.