Приложение, позволяющее хирургам отслеживать потери крови при операции

Компания Gauss Surgical недавно получила разрешение американских регулирующих органов (FDA, Food and Drug Administration) на использование в стране своего приложения Triton (для iPad), которое может оценивать потери крови при операции. Хирурги могут получить информацию о потере крови, используя камеру планшета для фотографирования контейнера отсасывателя крови. Полученное изображение приложение отправляет в облачную систему для анализа, где с помощью специального алгоритма оценивается содержание гемоглобина и потеря крови, вне зависимости от таких сопутствующих факторов, как наличие солевого раствора / оросительной жидкости, изменений освещения и гемолиза (повреждения красных кровяных клеток).

Приложение было проверено в клинических испытаниях в Питсбургском университетском медицинском центре при проведении операций кесарева сечения.

ПО Triton еще в мае 2014 года получила разрешение FDA по форме 510(k)* на одну из своих функций - оценку операционной кровопотери по информации, получаемой с хирургических тампонов. У Gauss Surgical есть и отдельное приложение Pixel, учитывающее кровопотери по тампонам, которое получила разрешение на использование еще в 2012 году.

* Для получения этой формы утверждения нужно только, чтобы заявитель показал, что устройство или приложение является схожим с аналогами, уже доступными на рынке. Таким образом, отпадает необходимость в клинических испытаниях.

Источник: MobiHealthNews