Senseonics начинает продавать в Европе свой имплантируемый глюкометр продленного действия

Senseonics начинает продавать в Европе свой имплантируемый глюкометр продленного действия

16 Sep 2017
5412
Прослушать

Американская компания Senseonics получила официальное разрешение от регулирующих органов Европейского Союза (CE Mark) на продажи своей системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови Eversense нового поколения. Новая система содержит сенсор уровня сахара в крови продленного действия, который может работать 180 дней – вдвое больше, чем сенсор, входящий в состав уже продающегося первого варианта.

Кроме нового сенсора, этот продукт, получивший название Eversense XL Continuous Glucose Monitoring System, включает передатчик в виде наклеиваемого на кожу поверх имплантата прибора и мобильное приложение. Датчик - это миниатюрное устройство размером с обычную пилюлю, которое имплантируется в верхнюю часть руки пользователя и позволяет в непрерывном режиме отслеживать уровень сахара в его крови. Он изготовлен из флуоресцентного, отражающего уровень сахара в крови полимера, заключенного в оболочку из биосовместимого материала. Этот сенсор изменяет свое свечение в зависимости от уровня сахара во внутритканевой жидкости, которое, в свою очередь, фиксируют датчики закрепленного на коже передатчика, а данные измерения передают в приложение, предназначенное для отслеживания состояния здоровья пациента и сигнализации в случае критичного повышения или понижения уровня сахара.

Компания планирует, что новая система появится в продаже в Европе в четвертом квартале текущего года.

Предыдущая версия Eversense, сенсор которого мог без перерыва работать 90 дней, получила CE Mark в мае прошлого года. Вскоре после этого, компания подписала дистрибуторское соглашение с крупной швейцарской фармацевтической фирмой Roche, которая будет распространять систему Eversense в Германии, Италии и Нидерландах.

Что касается аналогичного разрешения американских регулирующих органов, то компания надеется получить его еще в этом году.

Пара Senseonics и Roche расширили свое партнерство в июле текущего года, когда совместно с TypeZero начали разработку системы контроля уровня сахара с закрытой обратной связью длительного действия. Эта система, которая включает в себя инсулиновую помпу Roche Accu-Chek, программное обеспечение TypeZero inContol и сенсор Eversense (90-дневаня версия).