8 революционных медицинских устройств из Израиля

По мнению многих специалистов революционные медицинские технологии принесут значительную пользу пациентам, изменив существующую медицинскую практику. Но даже в такой стране, как Израиль, которая является одним из лидеров в мире с сфере новых технологий, лишь немногие компании разрабатывают революционные медицинские технологии. В основном потому, что это связано с длительным и дорогостоящим процесс регулирования (причем для каждой страны) и после сертификации даже процесс возмещения через страховку также является сложным, что существенно ограничивает распространение таких систем.

Инвесторы тоже не очень любят вкладываться в такие технологии, хотя, если вложиться на раннем этапе и продолжать поддерживать разработчиков, то вознаграждение может стоить того, чтобы пройти долгий путь.

Мы решили вам кратко представить несколько медицинских устройств из такой категории, которые можно назвать "прорывными" и которые уже в недалеком будущем появятся на рынке. Все эти устройства разработаны молодыми израильскими компаниями.

CollPlant

Компания CollPlant специализируется на 3D-биопринтинге тканей и органов, а также на разработке продуктов для двух рынков регенеративной медицины: передовой ранотерапии и ортобиологии (создание веществ, которые помогают заживлять переломы костей и поврежденные мышцы, сухожилия и связки).

Продукты компании основаны на собственной разработке - rhCollagen (рекомбинантном человеческом коллагене), произведенном из генно-модифицированных листьев табака. Создаваемые компанией волокна в шесть раз прочнее натуральных сухожилий и связок и могут быть изготовлены в виде гелей, паст, губок, листов, мембран, волокон и тонких покрытий, которые, как показало тестировании in vitro и на животных, могут использоваться при регенерации тканей человека.

На сегодняшний день компания CollPlant уже сертифицировала в Европе свои продукты для лечения язв диабетических стоп и тендинита (воспаление сухожилий). Кроме этого, компания ведет работы в области разработки роговиц, почек и легких методом 3D-печати на основе RhCollagen.

BrainsGate

Компания BrainsGate разрабатывает нейростимулятор для лечения заболеваний центральной нервной системы, в первую очередь острого ишемического инсульта. Имплантированный в течение 24 часов после инсульта путем инъекции под местной анестезией, прибор увеличивает приток крови в мозг, за счет стимуляции небольшого нервного центра за носовыми пазухами. Продукт компании представляет собой миниатюрный электрод, имплантируемый через рот в процессе простой процедуры, напоминающей стоматологическую.

Электрическая стимуляция этого нервного узла увеличивает диаметр кровеносных сосудов, питающих мозг, что увеличивает приток крови в мозг в области, страдающие от снижения или отсутствия кровоснабжения, и высвобождает нейротрансмиттеры, такие как оксид азота, ацетилхолин и вазоактивный кишечный полипептид. Это явление имеет широкий спектр потенциальных применений и может быть использовано как при острых, так и при хронических заболеваниях различной интенсивности.

Компания уже с успехом завершила клинические испытание своего метода, которые прошли в 73 медицинских центрах по всему миру, и готовится к сертификации технологии в Европе и США.

Digma Medical

Digma Medical ставит своей целью преобразовать лечение диабета 2-го типа с помощью 30-минутной минимально инвазивной лазерной процедуры, используемой в качестве альтернативы бариатрической хирургии.

Разработанный компанией одноразовый эндоскоп DiaGone используется для лазерного лечения, блокирующего нервные пути в двенадцатиперстной кишке (первый сегмент тонкой кишки), где происходит восприятие питательных веществ. Этот метод эффективно "ослепляет" двенадцатиперстную кишку в отношении проходящих через нее питательных веществ, что помогает восстановить естественную способность организма контролировать глюкозу.

Процедура проводится в стандартном кабинете врача-гастроэнтеролога и ничего не оставляет в организме пациента.

В настоящее время DiaGone тестируется в многоцентровом клиническом исследовании в Испании, Израиле и Чешской Республике.

Nyxoah

Компания Nyxoah разработала решение на основе имплантатов Genio, которое обеспечивает совершенно новый подход к предотвращению апноэ сна. Genio включает в себя крошечный имплантат, который хирургическим путем в процессе 15-минутной операции вставляется в заднюю часть языка. Он электрически стимулирует язык, чтобы "убрать его с дороги" во время каждого цикла дыхания. Для питания системы используется миниатюрная батарея, закрепляемая с помощью пластыря на подбородке прямо под имплантатом, которая посылает радиочастотные сигналы, активирующие стимулирующее устройство. Сам имплантат не имеет батареи и способен функционировать в течение многих лет, так как не нуждается в замене.

Компания, которая переместилась недавно в Бельгию, уже получила разрешение на использование Genio от европейских регуляторов отрасли и сейчас начала сертификацию в США.

Vectorious Medical Technologies

Компания Vectorious разрабатывает V-LAP, первый миниатюрный беспроводной микрокомпьютерный имплантат для мониторинга сердечной недостаточности. Первые испытания на людях начались в январе на шести объектах в Европе и Израиле.

Система V-LAP ежедневно передает показания давления врачу, который может легко обнаружить любые изменения и соответствующим образом настроить лечение для предотвращения ухудшения состояния, что в настоящее время невозможно в режиме реального времени. Решение V-LAP включает в себя персональную систему обработки и коммуникации, которая предоставляет пациентам с сердечной недостаточностью возможность самостоятельно контролировать свое заболевание. Для управления системой пациенты надевают специальный пояс, который подает питание на имплантат, беспроводным образом синхронизируется с ним и автоматически передает данные мониторинга в облачную систему. Затем медицинская бригада получает доступ к данным, анализирует показания и использует информацию в качестве основы для оптимального персонализированного лечения.

Paragate

Paragate Medical разрабатывает уникальное имплантируемое перитонеальное устройство для постоянного облегчения симптомов застойной сердечной недостаточности и хронического заболевания почек, включая одышку и отеки конечностей.

Устройство Paragate, имплантированное в рамках минимально инвазивной лапароскопической процедуры, действует в качестве механического байпаса почек и использует запатентованный абсорбционный элемент для удаления до 1 литра избыточной внеклеточной жидкости в день. При этом внеклеточная изотоническая жидкость поглощается и медленно сливается в мочевыделительную систему, предотвращая тем самым повторное накопление.

Предклиническое исследование целесообразности показало также дополнительные терапевтические преимущества за счет снижения объема крови и давления.

BlueWind Medical

Компания BlueWind разработала и успешно завершила несколько клинических исследований имплантатов Renova iStim - миниатюрных беспроводных нейростимуляторов без батарей, предназначенных для предоставления безопасного и доступного лечения по многим показаниям, в качестве альтернативы инвазивным, сложным хирургическим процедурам.

В проведенных клинических исследованиях о более чем 50%-снижении симптомов после имплантации устройства сообщили 70% пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и 84% пациентов с периферическими нервными болями.

Нейростимулятор уже сертифицирован в США и Европе.

Magenta Medical

Magenta Medical разработала новую терапию для госпитализированных пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью. Более 90% всех госпитализаций при острой сердечной недостаточности вызваны заторами, т.е. задержкой жидкости, которая повышает системное венозное давление и отягощает сердце и почки. В основе лечения лежит катетерная терапия, направленная на устранение заторов за счет более быстрого и безопасного удаления жидкости и соли при одновременной защите функции почек.

В настоящее время компания проводит европейские многоцентровые клинические испытания с целью получения разрешения на использование в Европе (CE Mark) для временного катетерного устройства, которое снимает венозные заторы в почках.