Новый прибор для регенерации нервов получил статус «Прорывного устройства»

Новый прибор для регенерации нервов получил статус «Прорывного устройства»

21 Sep 2019
270
Прослушать

Компания Checkpoint Surgical объявила о получении от FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) статуса "Прорывного устройства" для своей системы кратковременной электростимуляционной терапии (brief electrostimulation therapy, BEST).

Система Checkpoint BEST предназначена для обеспечения электрической стимуляции периферических нервов в целях содействия регенерации нервов в качестве дополнения к хирургическому вмешательству после травмы, с целью ускорения и улучшения восстановления пациентов.

Как сказал президент и генеральный директор Checkpoint Surgical Лен Косентино,

Основываясь на недавно опубликованных исследованиях, которые были проведены в Вашингтонском университете в Сент-Луисе, мы считаем, что система Checkpoint BEST будет исключительно полезным и даже революционным устройством для лечения травм нервов.

Доктор медицинских наук Эми Мур, доцент кафедры хирургии, руководитель секции хирургии кисти в Медицинской школе Вашингтонского университета говорит, что

Технология Checkpoint BEST представляет собой изменение парадигмы в алгоритме лечения травм нервов, если будет доказана ее успешность в наших клинических испытаниях. Как врачи-клиницисты мы сможем активно проводить терапевтические вмешательства, которые дополняют существующий уход и противодействуют неэффективному началу восстановления роста нервов.

Программа FDA для систем, получивших статус "Прорывного устройства", предназначена для более своевременного предоставления пациентам и медицинским работникам передовых технологий, способных обеспечить более эффективное лечение опасных для жизни или необратимо истощающих заболеваний или состояний. В рамках этой программы FDA обеспечивает для Checkpoint Surgical приоритетное рассмотрение и интерактивное взаимодействие в области разработки его устройства.