IT разработчики могут получить доступ к медицинским данным пациентов, составляющих медицинскую тайну

IT разработчики могут получить доступ к медицинским данным пациентов, составляющих медицинскую тайну

30 Jul 2020
54
Прослушать

Такое предложение выдвинуло Минэкономразвития РФ. Министерство полагает, что стоит упростить механизм передачи медицинских данных, охраняемых врачебной тайной, разработчикам программного обеспечения. Речь, в частности, идет о передаче сведений об обращении гражданина за оказанием медицинской помощи, данных, касающихся состоянии его здоровья и диагнозе. Такие данные необходимы разработчикам для создания продуктов на базе технологий искусственного интеллекта (ИИ) и Big Data (крупных объемов информации). Предполагается, что процедуру обмена и обработки такой информации в подобных случаях будет регулировать отдельный федеральный закон.

Соответствующий законопроект опубликован на официальном портале проектов нормативных правовых актов. В частности, предполагается применять определенные положения статей федерального закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» только в том случае, если они не противоречат статьям другого закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ». Проект этого закона сейчас проходит процедуру обсуждения в Госдуме. Законопроект уже принят во втором чтении (21 июля 2020 года). Он предполагает возможность установления экспериментальных правовых режимов в медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан.

По мнению авторов законопроекта, так как программное обеспечение с использованием искусственного интеллекта относятся к категории медизделий, а использование ИИ предполагает анализ большого массива данных пациентов (в том числе данных, связанных с врачебной тайной), назрела необходимость привести нормативное регулирование в соответствии со сложившейся практикой. 

«Действующее законодательство не предусматривает эффективного способа обработки таких данных ввиду отсутствия возможности получения так называемого бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз. В свою очередь получение множества согласий в условиях необходимости анализа данных тысяч пациентов создает неприемлемые для разработчиков издержки, что тормозит развитие отрасли и не позволяет совершить качественный прорыв в эффективности системы здравоохранения», – отмечается в пояснительной записке к законопроекту Минэкономразвития.

Сообщается, что документ был разработан с учетом мнений различных участников рынка, в том числе ассоциации «Национальная база медицинских знаний». Мы уже сообщали о том, что вопрос о сохранении врачебной тайны при использовании технологий искусственного интеллекта обсуждался в программе «Зачем нужны большие данные в медицине», которая прошла в эфире «Вестей.ФМ» 21 июля 2020. Все участники согласились с тем, что речь об отмене защиты персональных данных и врачебной тайны не идет.