Система тестирования на аллергены Noveus получила доступ на рынок

Система тестирования на аллергены Noveus получила доступ на рынок

26 Dec 2018
387
Прослушать

Американская компания HYCOR объявила о сертификации в FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) своей системы Noveus для тестирования на аллергены. Получение такого документа предоставляет этому продукту доступ на рынок США.

Noveus в своей работе использует микрочастицы (microbeads) и хемилюминесценцию, при этом в ней применяются готовые к использованию жидкие реагенты, обеспечивающие возможность получения точных результатов при использовании образцов небольшого размера (не более 4 мл плазмы). HYCOR отмечает, что ее система устойчива к помехам, связанными с воздействием крови, более стабильна в отношении различных аллергенов и не требует от детей так долго находиться в лаборатории, как при использовании существующего оборудования.

Система позволяет одновременно загрузить в нее до 140 аллергенов и до 10 500 тестов на аллергены.

Кроме выдачи разрешительной документации на саму систему, FDA предоставило аналогичное разрешение и на применение теста Specific IgE (sIgE) для обнаружения аллергена, связанного с пылевым клещом (D001). Еще целый ряд анализов в настоящее время находятся в разработке, и компания обещает в ближайшее время предоставить исчерпывающий перечень вариантов.

По словам доктора медицины и патологии Университета Джона Хопкинса, доктора медицинских наук, профессора Роберта Гамильтона,

Технология анализа IgE для обнаружения антител выглядит многообещающей в качестве нового диагностического метода тестирования, учитывая ее точность и уникально небольшой образец крови, необходимый для выявления чувствительности у пациентов на определенные аллергены.