Предупреждение: ни одни смарт-часы еще не одобрены для неинвазивного мониторинга уровня сахара

Недавно американский регулятор отрасли здравоохранения (FDA) выпустил сообщение, предупредив потребителей, что если они увидят смарт-часы или смарт-кольцо, утверждающие, что предлагают неинвазивный мониторинг уровня сахара в крови, то это не значит, что эта технология официально разрешена к применению.

Несмотря на то, что в настоящее время довольно много разработчиков технологий работают над созданием носимых устройств, способных точно измерять уровень глюкозы без необходимости прокалывать кожу, ни одно из них пока не прошло проверку FDA. В своем уведомлении регулятор не называет конкретных продавцов несанкционированных устройств, но говорит, что они "производятся десятками компаний и продаются под разными торговыми марками".

В уведомлении предупреждается, что, поскольку безопасность и эффективность устройств не была проверена агентством, они могут давать неточные показания уровня сахара в крови. Эти неточности, в свою очередь, могут привести к "ошибкам в контроле диабета", включая прием неоправданно высокой дозы инсулина или других препаратов, снижающих уровень глюкозы. Что, в свою очередь, может привести к "спутанности сознания, коме или смерти в течение нескольких часов после ошибки", говорится в сообщении FDA.

Короче говоря, по мнению ведомства, пациентам и их опекунам не следует покупать смарт-часы или смарт-кольца, которые утверждают, что предлагают неинвазивный мониторинг уровня сахара в крови. В то же время медицинские работники должны обсудить с пациентами риски использования таких несанкционированных устройств.

FDA при этом отметил разницу между этими "умными" устройствами, якобы собирающих показания сахара в крови, и фактически разрешенными мониторами уровня сахара непрерывного действия. Последние все равно должны прокалывать кожу и подключаются к смарт-часам или смартфону для отображения данных.

Суровое напоминание агентства последовало за шквалом объявлений в прошлом году о гонке за разработку первых одобренных агентством неинвазивных датчиков глюкозы, в последнем из которых Samsung объявила о своем вступлении в эту гонку. По словам представителей компании, функция отслеживания уровня сахара появится на их устройствах в течение следующих пяти лет.

Samsung будет конкурировать на этой арене с Apple, которая, по слухам, уже давно работает над тем, чтобы добавить неинвазивный мониторинг уровня сахара в крови в свои часы Apple Watch. В начале прошлого года появилось сообщение, что попытка технологического гиганта недавно достигла "основных этапов", доведя ее до стадии доказательства концепции, хотя Apple отказалась подтвердить или опровергнуть это сообщение.

Кроме того, компании Rockley Photonics и Know Labs уже рассказали о результатах исследований, проведенных ими в области безыгольного мониторинга глюкозы. Миниатюрная технология Rockley, которая будет размещена в носимом устройстве в стиле смарт-часов, способна измерять уровень глюкозы с точностью до 5 мг/дл, согласно результатам, представленным компанией в сентябре.

Тем временем компания Know Labs прошлым летом показала первый прототип своего устройства для измерения уровня глюкозы 1-го поколения, которое предназначено для ношения в кармане и удержания в ладони для сбора показаний уровня сахара в крови по требованию. Месяц спустя компания поделилась данными, что ее технология способна генерировать показания в пределах 11 % от тех, которые собирает прибор Dexcom G6 CGM. Это является значительным улучшением по сравнению с 20 %-ным расхождением, о котором она сообщала всего за несколько месяцев до этого.