Новый газовый анализатор крови Nova Biomedical выходит на рынок

11 Nov 2016
1761
Прослушать

Компания Nova Biomedical выпускает на рынок свой новый газовый анализатор крови Stat Profile Prime, который недавно получил разрешение в FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), позволяющее его использовать вне лабораторных условий, непосредственно в местах оказания лечебной помощи.

Для получения такого разрешения FDA компания провела тестирование устройства в трех больницах, при котором анализ крови проводили 53 медицинских работника, не имеющих опыта работы в специализированных лабораториях. Сравнение методов со стандартным лабораторным оборудованием и анализ точности результатов показал, что Stat Profile Prime легко использовать, причем это устройство обеспечивает результаты лабораторного качества.

Новое устройство Nova Biomedical использует в своей работе индивидуальные, не требующие обслуживания картриджи для сенсоров и калибраторов. Каждый такой картридж сразу готов к работе и легко заменяется в течение нескольких секунд. Конструкция картриджей облегчает их использование, ускоряет проведение измерений и исключает использование дорогих комбинированных (сенсор/калибратор) картриджей, отмечает Medical News.

Используемая в устройстве технология MicroSensor Card включает в себя биосенсоры для газов крови (pH, PCO2, PO2), электролитов (Na, K, iCa, Cl), метаболитов (Glu, Lac) и гематологии (HCT). Этот картридж имеет размеры стандартной банковской карты и позволяет в течение 60 секунд получить полный профиль из 10 тестов. Микросенсорная карта рассчитана на 600 анализов в течение 32 дней (гарантия сенсора 20 дней/400 проб), автоматически калибруется и готова для срочного анализа. Каждая такая карта имеет встроенную защиту от сгустков.

Stat Profile Prime для облегчения использования устройства поддерживает двунаправленную связь. Анализатор может отправлять результаты тестов в больничную или лабораторную информационную систему, используя форматы ASTM или POCT1-A2. Все данные анализов в нужном формате загружаются прямо в медицинские карты пациентов. В свою очередь, эти системы могут отправлять в устройство заявки на тесты, идентификаторы пациентов и демографическую информацию о пациентах.

Компактное, легкое, простое в обслуживание устройство с цветным сенсорным дисплеем Stat Profile Prime может использоваться практически везде в медицинских учреждениях. Оно позволяет осуществлять автоматический отбор образцов с пропускной способностью не менее 45 проб в час, при этом требует минимального рутинного обслуживания, находясь в режиме готовности 24 часа.