Приложение, позволяющее хирургам отслеживать потери крови при операции

Приложение, позволяющее хирургам отслеживать потери крови при операции

04 Sep 2015
3142
Прослушать

Компания Gauss Surgical недавно получила разрешение американских регулирующих органов (FDA, Food and Drug Administration) на использование в стране своего приложения Triton (для iPad), которое может оценивать потери крови при операции. Хирурги могут получить информацию о потере крови, используя камеру планшета для фотографирования контейнера отсасывателя крови. Полученное изображение приложение отправляет в облачную систему для анализа, где с помощью специального алгоритма оценивается содержание гемоглобина и потеря крови, вне зависимости от таких сопутствующих факторов, как наличие солевого раствора / оросительной жидкости, изменений освещения и гемолиза (повреждения красных кровяных клеток).

Приложение было проверено в клинических испытаниях в Питсбургском университетском медицинском центре при проведении операций кесарева сечения.

ПО Triton еще в мае 2014 года получила разрешение FDA по форме 510(k)* на одну из своих функций - оценку операционной кровопотери по информации, получаемой с хирургических тампонов. У Gauss Surgical есть и отдельное приложение Pixel, учитывающее кровопотери по тампонам, которое получила разрешение на использование еще в 2012 году.

* Для получения этой формы утверждения нужно только, чтобы заявитель показал, что устройство или приложение является схожим с аналогами, уже доступными на рынке. Таким образом, отпадает необходимость в клинических испытаниях.

Источник: MobiHealthNews