Новый газовый анализатор крови Nova Biomedical выходит на рынок

Компания Nova Biomedical выпускает на рынок свой новый газовый анализатор крови Stat Profile Prime, который недавно получил разрешение в FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), позволяющее его использовать вне лабораторных условий, непосредственно в местах оказания лечебной помощи.

Для получения такого разрешения FDA компания провела тестирование устройства в трех больницах, при котором анализ крови проводили 53 медицинских работника, не имеющих опыта работы в специализированных лабораториях. Сравнение методов со стандартным лабораторным оборудованием и анализ точности результатов показал, что Stat Profile Prime легко использовать, причем это устройство обеспечивает результаты лабораторного качества.

Новое устройство Nova Biomedical использует в своей работе индивидуальные, не требующие обслуживания картриджи для сенсоров и калибраторов. Каждый такой картридж сразу готов к работе и легко заменяется в течение нескольких секунд. Конструкция картриджей облегчает их использование, ускоряет проведение измерений и исключает использование дорогих комбинированных (сенсор/калибратор) картриджей, отмечает Medical News.

Используемая в устройстве технология MicroSensor Card включает в себя биосенсоры для газов крови (pH, PCO2, PO2), электролитов (Na, K, iCa, Cl), метаболитов (Glu, Lac) и гематологии (HCT). Этот картридж имеет размеры стандартной банковской карты и позволяет в течение 60 секунд получить полный профиль из 10 тестов. Микросенсорная карта рассчитана на 600 анализов в течение 32 дней (гарантия сенсора 20 дней/400 проб), автоматически калибруется и готова для срочного анализа. Каждая такая карта имеет встроенную защиту от сгустков.

Stat Profile Prime для облегчения использования устройства поддерживает двунаправленную связь. Анализатор может отправлять результаты тестов в больничную или лабораторную информационную систему, используя форматы ASTM или POCT1-A2. Все данные анализов в нужном формате загружаются прямо в медицинские карты пациентов. В свою очередь, эти системы могут отправлять в устройство заявки на тесты, идентификаторы пациентов и демографическую информацию о пациентах.

Компактное, легкое, простое в обслуживание устройство с цветным сенсорным дисплеем Stat Profile Prime может использоваться практически везде в медицинских учреждениях. Оно позволяет осуществлять автоматический отбор образцов с пропускной способностью не менее 45 проб в час, при этом требует минимального рутинного обслуживания, находясь в режиме готовности 24 часа.